Información de la demanda de Invokana
Si a usted o un ser querido le recetaron Invokana para la diabetes tipo 2 y desarrollaron una infección grave del tracto urinario como pielonefritis / urosepsis, ácido en sangre elevado, accidente cerebrovascular, ataque cardíaco o enfermedad renal grave, no está solo.
Ya se han presentado innumerables demandas contra los fabricantes de Invokana que alegan que la compañía no advirtió adecuadamente sobre los efectos secundarios potencialmente mortales que han experimentado los usuarios.
- En respuesta a las numerosas quejas registradas con respecto al medicamento, la FDA investigó y descubrió que Invokana aumentaba el riesgo de que los pacientes desarrollaran problemas cardiovasculares, insuficiencia renal, cetoacidosis diabética e infecciones graves del tracto urinario.
- Si estos riesgos se hubieran revelado a médicos y pacientes antes de recetar y / o tomar el medicamento, es probable que se hubiera recomendado otro inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2).
- Los inhibidores de SGLT2 son una clase de medicamentos diseñados para reducir los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos que padecen diabetes tipo 2.
¿Qué es Invokana?
Invokana, o canagliflozin, es un medicamento oral desarrollado por Janssen Pharmaceuticals, Inc. para controlar los niveles de azúcar en sangre en adultos diagnosticados con diabetes tipo 2.
Invokana (canagliflozin) ayuda al cuerpo a eliminar la glucosa del torrente sanguíneo a través de los riñones y está diseñado para usarse junto con una dieta saludable y ejercicio. No está destinado a tratar la diabetes tipo 1.
Los peligros de la diabetes tipo 2
Si no se trata, la diabetes tipo 2 puede provocar complicaciones graves, que pueden incluir:
- Hipoglucemia : niveles de glucosa en sangre peligrosamente bajos
- Síndrome hiperglucémico hiperosmolar no cetósico (HHNS) (HHNS) : niveles de glucosa en sangre peligrosamente altos)
O incluso más gravemente, la diabetes tipo 2 puede causar:
- Retinopatía diabética (daño en los ojos que, en algunos casos, puede provocar ceguera)
- Nefropatía (enfermedad renal)
- Neuropatía diabética (daño a los nervios que ocurre con mayor frecuencia en las piernas y los pies)
- Problemas macrovasculares (complicaciones que incluyen enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad arterial periférica y accidente cerebrovascular)
Ninguna de estas condiciones debe ignorarse y cada una requiere un tratamiento seguro y monitoreado para el manejo y control de la diabetes tipo 2.
If you or someone you know has been injured or impacted by Invokana, contact Amber Pang Parra for a free consultation at (855) 452-5529 or pharma@justinian.com.
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Peligros asociados con el uso de Invokana
En 2013, los fabricantes de Invokana gastaron $ 12 millones en publicidad impresa para impulsar su producto, lo que llevó a las personas que padecían diabetes tipo 2 a creer que este medicamento brindaba una forma más sencilla de controlar su enfermedad.
Sin embargo, los estudios clínicos del fármaco con el fin de obtener la aprobación de la FDA no incluyeron información sobre los datos de seguridad y el mayor potencial de cetoacidosis diabética.
Como resultado, las personas que tomaron Invokana corrieron un gran riesgo de desarrollar una serie de complicaciones que pusieron en grave peligro su salud.
La investigación de la FDA descubrió que el uso de medicamentos para la diabetes Invokana puede estar relacionado con:
Problemas cardiovasculares
El revisor de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Determinó que los eventos cardiovasculares tempranos, como el infarto de miocardio, más conocido como ataque cardíaco, posiblemente estaban relacionados con cambios hemodinámicos (que se relacionan con el flujo de sangre dentro de los tejidos y órganos del cuerpo) después de comenzar el tratamiento con Invokana.
Además, ocho de los 15 miembros del consejo asesor de la FDA expresaron su profunda preocupación por los resultados cardiovasculares y los riesgos posteriores que representaban para los pacientes.
Los síntomas generales del infarto de miocardio incluyen:
- Dolor que se irradia a la mandíbula, la espalda, el brazo o la garganta
- Dolor en el pecho que se asemeja a una sensación de opresión, presión o pesadez
- Dificultad para tragar / sensación de asfixia
- Una sensación de saciedad o indigestión que se asemeja a la acidez de estómago.
- Sudoración excesiva, mareos, náuseas y / o vómitos.
Estos son síntomas generales y pueden variar mucho entre hombres y mujeres.
Problemas renales
El revisor de la FDA y los miembros de su consejo asesor también expresaron su preocupación por los efectos renales que experimentan los pacientes al tomar Invokana, citando el pequeño volumen de datos relacionados con su seguridad en relación con los problemas renales.
Como tal, se desconocen los efectos renales a largo plazo debido a la exposición prolongada al fármaco. Esto significa que el verdadero alcance de la lesión renal en los pacientes podría tardar años en descubrirse y puede quedar expuesto durante la poscomercialización del medicamento.
Los efectos renales a largo plazo incluyen:
- Insuficiencia renal
- Función renal alterada
Ceotacidosis diabética
Los riesgos de ceotacidosis diabética (CAD) que plantea el uso de medicamentos para la diabetes de Invokana no se consideraron directamente en los ensayos clínicos de la FDA ni en el proceso de aprobación de Invokana.
Sin embargo, los datos de la investigación muestran una instancia de tres a uno de desarrollar CAD mientras se toma el medicamento en lugar de tomar un placebo, lo que llevó a la FDA a emitir una alerta de seguridad el 15 de mayo de 2015 indicando que los inhibidores de SGLT2 como clase pueden en realidad desencadenar la CAD.
Los síntomas de la cetoacidosis diabética
Los síntomas de la cetoacidosis diabética generalmente se desarrollan rápidamente, a veces en 24 horas. Pueden incluir:
- Dificultad para respirar
- Dolor abdominal
- Náuseas y vómitos
- Micción repetida
- Sed excesiva
- Confusión / sensación de neblina
- Hiperglucemia
- Aliento con aroma a frutas
- Niveles elevados de cetonas en orina
Infecciones del tracto urinario (ITU)
Aunque el potencial de infecciones del tracto urinario se enumera en las secciones de efectos secundarios adversos de Invokana, no se enumera en la sección de advertencias y precauciones a pesar de su prevalencia mientras se toma el medicamento.
De hecho, la única condición enumerada en el ajuste de advertencias / precauciones es la infección micótica genital, comúnmente conocida como infección por hongos. Las infecciones graves del tracto urinario conllevan varias implicaciones para la salud y pueden causar daños irreparables a los riñones si no se tratan.
Dichas infecciones incluyen pielonefritis / urepsis, que es causada por una infección bacteriana que ha viajado a través del torrente sanguíneo hasta los riñones o se ha diseminado dentro del tracto urinario para causar inflamación en la pelvis y puede conducir a un caso mortal de sepsis.
Los signos de una infección grave del tracto urinario / pielonefritis incluyen:
- Sangre en la orina
- Orina turbia o maloliente
- Dolor lumbar o lateral
- Fiebre
- Resfriado
- Malestar general
- Náuseas y vómitos
- Confusión / sensación de neblina
- Necesidad urgente de orinar
- Dolor al orinar
A Texas Personal Injury Law Firm That Knows What You’re Up Against
Las demandas por lesiones por medicamentos para la diabetes de Invokana pueden ser complejas
Ganar una demanda por agravio masivo por lesiones causadas por el medicamento para la diabetes de Invokana puede implicar demostrar que los fabricantes de Invokana no advirtieron adecuadamente a las personas que lo tomaban sobre los riesgos potenciales.
Eso puede incluir la investigación de estudios médicos, publicaciones corporativas y el uso de testimonios de expertos sobre cómo el medicamento causó una lesión. Esto no es fácil de hacer, especialmente cuando las compañías farmacéuticas se presentan con un ejército de abogados.
Pero luchar contra los matones es lo que hace Justinian & Associates.
Somos guerreros para los heridos
Our Texas and San Antonio mass tort lawyers have successfully represented muchas víctimas lesionadas por productos médicos defectuosos. Precisamente por eso fuimos fundados.
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Todo lo que hacemos es luchar por las víctimas heridas. Nuestro único objetivo es la justicia para nuestros clientes, sea lo que sea que eso signifique para ellos. Y no aceptamos la derrota. A menos que le consigamos dinero por sus lesiones, no nos paga ni un centavo.
Sus derechos pueden perderse si espera
El litigio de Invokana se está llevando a cabo en todo el país, en tribunales estatales y federales.
Existen leyes que limitan la cantidad de tiempo que tiene para presentar una demanda después de sufrir una lesión. Se conocen como estatutos de prescripción. Pueden aplicar a su demanda para recuperar sus lesiones de PPI. Es posible que la cuenta regresiva ya haya comenzado.
Es posible que se impongan limitaciones adicionales de conformidad con determinados acuerdos de conciliación con los distintos fabricantes de dispositivos.
Si usted o un ser querido tomó Invokana para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y sufrió alguna de las complicaciones mencionadas anteriormente, incluida la muerte, ahora es el momento de actuar.
Si no está seguro de si califica o no para recibir daños, no se preocupe. Llámenos, envíenos un mensaje de texto o envíenos un correo electrónico para una consulta gratuita, sin compromiso.
Speak to a Texas personal injury attorney from Justinian & Associates (not a “screener” or paralegal) to understand your rights.
Estamos aquí para usted y haremos todo lo posible para ayudarlo a recibir la compensación que se merece. Estamos de su lado.