Español 
English Los filtros de coágulos de sangre IVC pueden ser peligrosos
¿Alguna vez le han implantado un filtro de coágulos de sangre IVC después de 2006? ¿Sufrió una embolia pulmonar, un accidente cerebrovascular u otra falla del filtro de VCI? Puede tener derecho a una compensación económica.
¿Qué son los filtros de vena cava inferior (VCI)?
La vena cava inferior es la vena más grande del cuerpo humano y transporta sangre desde las partes inferiores del cuerpo hasta el corazón. Los filtros IVC son alambres en forma de araña que se insertan en la vena cava inferior con el propósito de evitar que los coágulos de sangre lleguen al corazón, pulmones, cerebro o riñones. Los filtros IVC atrapan los coágulos de sangre y permiten que se descompongan a medida que pasa el tiempo.
Los filtros IVC se utilizan con mayor frecuencia para aquellos pacientes que tienen un mayor riesgo de embolia pulmonar (EP), que es un bloqueo de una de las arterias del pulmón. Estos pacientes también tienen menos probabilidades o no pueden tomar medicamentos anticoagulantes que ayudarían a prevenir la coagulación. Los filtros IVC se diseñaron para ayudar a prevenir la EP recurrente.
Los coágulos de sangre en estos pacientes pueden ser mortales si llegan a cualquiera de las áreas mencionadas anteriormente.
¿Para qué se utilizan los filtros IVC?
Las razones para usar filtros IVC en los Estados Unidos pueden variar. Actualmente, existen dos condiciones o indicaciones para el uso del filtro IVC:
Uso Terapéutico
Los filtros IVC se utilizan principalmente con fines terapéuticos. Que implica:
- Trombosis venosa profunda (TVP), una afección peligrosa en la que se forman coágulos de sangre en las venas profundas de las piernas. Podrían soltarse y viajar al corazón, los pulmones, los riñones o el cerebro y causar la muerte.
- PE masiva
- Situaciones en las que la terapia anticoagulante ha fallado o no se puede utilizar
- Enfermedad cardíaca y pulmonar (cardiopulmonar) grave con complicaciones causadas por TVP
Uso profiláctico
El uso profiláctico de filtros IVC es más controvertido e incluye:
- Pacientes traumatizados sin tromboembolismo venoso (TEV). La TEV es simplemente la formación de coágulos de sangre en las venas.
- Evitar que los pacientes que se someten a cirugías de alto riesgo, como procedimientos espinales o bariátricos, desarrollen EP.
Los filtros IVC se utilizan comúnmente pero muestran riesgos de lesiones
Hasta 2002, todos los filtros IVC eran implantes permanentes. En 2002, Bard, Cook y Cordis se apresuraron a ser la primera empresa en fabricar filtros IVC recuperables (extraíbles). Por último, los filtros IVC son fabricados por 11 compañías diferentes y casi 250.000 pacientes solo en los EE. UU. Obtienen uno cada año. En la mayoría de los casos, los filtros IVC no presentan problemas. Sin embargo, cuando causan problemas, los problemas son graves y potencialmente mortales. El riesgo de problemas es tan alto que los expertos han recomendado que se retiren todos los filtros IVC dentro de las 6 a 12 semanas posteriores a la inserción. Dejar los filtros IVC en su lugar durante más tiempo hace que sea más difícil recuperarlos y aumenta el riesgo de complicaciones peligrosas.
If you or someone you know has been injured or impacted by IVC filters, contact Amber Pang Parra for a free consultation at (855) 452-5529 or pharma@justinian.com.
|
¿Cuál es el problema con los filtros IVC?
Muchos pacientes han experimentado los siguientes problemas con sus filtros IVC:
- Migración a otras partes del cuerpo, incluidos otros vasos sanguíneos. Este último se llama embolización.
- Penetración o perforación de la propia vena cava inferior.
- Fractura del filtro IVC, lo que permite que las piezas afiladas de metal se extiendan por el sistema circulatorio del paciente. También existe el riesgo de punción de una vena u órgano cuando los filtros se fracturan.
- Se forman coágulos alrededor del filtro de IVC (trombosis de IVC).
Si se perfora la vena cava inferior y las piezas del filtro de la VCI llegan al corazón, puede resultar en la perforación de las paredes de la cámara cardíaca. Esto puede causar latidos cardíacos irregulares (arritmia).
Puede desarrollarse otra afección, el taponamiento cardíaco. En el taponamiento cardíaco, fluidos como sangre o pus se filtran al revestimiento que rodea el corazón (el pericardio). Esto causa presión sobre el músculo cardíaco y puede interferir con los latidos del corazón del paciente.
Otras lesiones que se experimentan comúnmente con piezas del filtro IVC que llegan a los pulmones o al corazón incluyen:
- Confusion
- Hipotensión (presión arterial baja)
- Dolor en el pecho
- Náusea
- Aturdimiento
- Dificultad para respirar
- Dolor de cuello
- Sangrado o hemorragia interna
Las lesiones graves asociadas con la fractura del filtro de VCI cuando las piezas llegan a los pulmones o al corazón incluyen:
- Embolia pulmonar (una condición que se supone que previenen los filtros)
- Carrera
- Sangrado severo (hemorragia)
- Muerte
Muy a menudo, las complicaciones de los filtros IVC requieren que los pacientes se sometan a procedimientos de emergencia para retirar el filtro. En ciertos casos, esto puede significar una cirugía a corazón abierto.
¿Por qué los fabricantes de filtros IVC continúan fabricando dispositivos tan peligrosos? Si bien los filtros IVC ayudan a muchos pacientes, la respuesta es mucho menos altruista. Las empresas querían ampliar su alcance en el mercado mediante el uso de filtros fuera de la etiqueta. Su éxito fue asombroso. Se utilizan más filtros IVC en los Estados Unidos que en cualquier otro lugar del mundo y el mercado creció de $ 100 millones en 2002 a $ 300 millones en 2012. Las ganancias por los pacientes vuelven a golpear.
Acciones de la FDA sobre filtros de vena cava inferiores (filtros IVC)
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Ha tomado las siguientes medidas en los últimos años:
- 9 de agosto de 2010 – the Agency issued a safety alert based on the 921 adverse event reports it received since 2005. The FDA determined that the 328 IVC filter migrations, the 146 detachment of device components, the 70 inferior vena cava perforations, and the 56 filter fractures may be related to leaving the IVC filters in place after the risk of PE has passed.
- 6 de mayo de 2014 - la FDA publicó una actualización de la alerta de seguridad de 2010. La actualización recomendó la eliminación del filtro IVC cuando el riesgo de EP haya pasado. También contenía un análisis que mostró que el riesgo del uso del filtro IVC superaba los beneficios en pacientes con necesidades transitorias dentro de los 29 a 54 días.
- 15 de julio de 2015 - La Agencia emitió una carta de advertencia por no informar y / o informar incorrectamente los eventos adversos. La advertencia también cubría la falta de creación y mantenimiento de buenos procedimientos para investigar y reportar eventos adversos, así como el hecho de que los métodos de fabricación, los métodos de almacenamiento y el empaque no cumplían con las Directrices de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
- Febrero de 2016 - la FDA cita al fabricante Bard por infracciones de seguridad, incluido el incumplimiento de los procedimientos de fabricación propios de la empresa y el incumplimiento de las normas mínimas de seguridad de la Agencia relacionadas con el procedimiento de tendencia posterior a la comercialización que la empresa utilizó para identificar problemas de seguridad con su IVC anterior. filtros.
Estudios médicos que muestran los peligros de los filtros de vena cava inferiores (filtros IVC)
Se han publicado numerosos estudios sobre los riesgos de los filtros IVC:
- En un estudio de agosto de 2010 publicado en Archives of Internal Medicine, la tasa de falla del sistema Bard Recover Filter fue del 25% y la del sistema Bard G2 Filter fue de alrededor del 12%.
- Los investigadores emitieron una recomendación para que los médicos dejen de usar de inmediato estos filtros Bard IVC para proteger a sus pacientes de daños.
- Un estudio de abril de 2012 publicado en Cardiovascular Interventional Radiology encontró que la perforación de la vena cava inferior era común cuanto más tiempo se dejaban colocados los filtros recuperables Günther Tulip y Celect. Usando tomografías computarizadas tomadas entre 1 y 880 días después de la inserción del filtro, los investigadores encontraron que al menos un componente del filtro perforaba la cavidad de la vena inferior en el 86% de los pacientes estudiados. Se mostró alguna perforación en todos los filtros escaneados después de 71 días y la perforación a menudo se mostró como un proceso progresivo. Se encontró inclinación de los filtros de la VCI en el 40% de los pacientes estudiados con alguna perforación presente en todos los pacientes cuyos filtros de la VCI se habían inclinado.
- Al igual que la FDA y el estudio de agosto de 2010, estos investigadores recomendaron la eliminación del filtro IVC tan pronto como sea posible después de que haya pasado el riesgo de EP. También aconsejaron que los médicos deberían examinar de cerca los filtros de VCI durante las exploraciones por imágenes de seguimiento.
- En un artículo publicado en el International Journal of Cardiology en 2014, los Dres. Mohamad Alkhouli y Riyaz Bashir citaron investigaciones que mostraban que la “trombosis tardía relacionada con el filtro” se producía en un 8% -30% de los casos estudiados. Las complicaciones surgen, en parte, debido a la extracción tardía de los filtros IVC además de su diseño. En el momento en que los autores escribieron su artículo, la tasa de eliminación más alta informada en los EE. UU. Era del 34%, en comparación con el 81% en el Reino Unido. Descubrieron que algunos filtros IVC no se eliminan por buenas razones, como un filtro inclinado o un coágulo atrapado .
- La guía de valoración de vehículos de Journal of Vascular and Interventional Radiology publicó un estudio de marzo de 2015 realizado por científicos de la Universidad de Colorado y la Universidad Northwestern que mostró que las perforaciones del filtro IVC ocurrieron con mucha más frecuencia con el filtro Cook Celect IVC que con otros filtros IVC.
- El Journal of the American Medical Association (JAMA) publicó un estudio de abril de 2015 que mostró que los filtros IVC no eran tan efectivos como la terapia de anticoagulación (medicamentos) para prevenir la EP. Los datos mostraron que los pacientes con filtros IVC tenían el doble de probabilidades que los que recibían terapia de anticoagulación de que un coágulo de sangre llegara a sus pulmones.
Demandas de filtros IVC
Sobre la base de lesiones tan graves, se han presentado numerosas demandas contra los diversos fabricantes de filtros IVC por no advertir a los médicos y pacientes sobre los altos riesgos de fractura y migración del filtro y la posibilidad de daños en los órganos internos.
Algunas de las demandas presentadas en los tribunales estatales se resolvieron antes de ir a juicio. Sin embargo, los fabricantes de filtros IVC no están dispuestos a resolver la gran cantidad de casos aún pendientes. Esto ha llevado a los demandantes a buscar el estatus de litigio de múltiples distritos (MDL). Los MDL centralizan todos los casos frente a un juez federal y todos los procedimientos previos al juicio se realizan al mismo tiempo para evitar demoras, decisiones contradictorias y recortar gastos.
All Cook IVC filter lawsuits were centralized as an MDL in October 2014 in the U.S. District Court for the Southern District of Indiana. The same happened in August 2015 with all suits against Bard IVC Filter Lawsuit. This MDL is located in Arizona federal court.
No espere para buscar asistencia legal para su demanda por lesiones en el filtro IVC
Sus derechos pueden perderse si espera.
Estatuto de limitaciones y demandas por lesiones personales
Un estatuto de limitaciones es una ley que establece una cierta ventana de tiempo después del accidente. Cualquier demanda relacionada con ese accidente debe presentarse antes de la fecha límite establecida en el estatuto de limitaciones.
Después de que el plazo de prescripción haya expirado, las demandas generalmente serán prohibidas (bloqueadas) y el Tribunal se negará a escuchar el caso. Esto es cierto incluso si no hizo nada malo y los hechos y la ley de su lado.
Guerreros para los heridos
Si usted o un ser querido tuvo un Filtro de Vena Cava Inferior (Filtro IVC) y experimentó alguno de los impactos negativos mencionados, necesita abogados farmacéuticos con experiencia de su lado.
Justinian & Associates ha representado a decenas de víctimas lesionadas por productos médicos peligrosos like IVC Filters. Our Texas personal injury attorneys also have extensive experience handling mass torts and multi-district litigation.
Conocemos la ley, conocemos el sistema y lucharemos para asegurarnos de que reciba toda la compensación a la que tiene derecho según la ley.
Call, text or email us for a free consultation with a seasoned Texas personal injury attorney. Tell us your story, and we will explain your options under the law. And unless we get you money for your injuries, you owe us nothing.
