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English Antibióticos fluoroquinolónicos y neuropatía periférica, daño nervioso y disección aórtica
¿Alguna vez ha usado usted o un ser querido Cipro, Levaquin o Avelox?
¿Le diagnosticaron a usted oa un ser querido un daño nervioso severo, como neuropatía periférica, o disección aórtica?
Si es así, puede tener derecho a una compensación económica por sus lesiones.
¿Qué son los antibióticos de fluoroquinolona (FLQ)?
Los antibióticos de fluoroquinolona (FLQ) son un tipo de antibióticos que actúan sobre una variedad de diferentes tipos de bacterias.
Los FLQ son lo que se conoce como antibióticos de amplio espectro, Porque ellos trabajan en ambos bacterias gramnegativas y bacterias grampositivas. Estos tipos de bacterias tienen diferentes composiciones de paredes celulares. Pero los FLQ generalmente son efectivos en ambos, lo cual es parte de la razón por la que se han recetado tanto FLQ.
La FDA ha aprobado FLQ para tratar las siguientes afecciones:
- Plaga
- Ántrax por inhalación, posterior a la exposición
- Sinusitis y otras infecciones respiratorias o de los senos nasales
- Infecciones del tracto urinario (ITU)
Los FLQ son algunos de los antibióticos más populares actualmente en el mercado. También se encuentran entre los más potencialmente peligrosos. De hecho, muchos consideran que los antibióticos de fluoroquinolona son los antibióticos más promocionados y mal utilizados en el mercado.
Los antibióticos de fluoroquinolonas a menudo se recetan innecesariamente
Desde 1986, la FDA otorgó la aprobación al primer FLQ, se han aprobado muchos tipos:
- Cipro (ciprofloxacin)
- Levaquin (levofloxacin)
- Avelox (moxifloxacin)
- Noroxin
Muchos estudios han demostrado que entre el 30% y el 70% de todas las prescripciones de fluoroquinolonas son innecesarias y contrarias a las pautas de prescripción establecidas.
Esto significa que los FLQ a menudo se recetan para afecciones que no requieren un antibiótico tan poderoso.
If you or someone you know has been injured or impacted by using Fluoroquinolone Antibiotics, contact Amber Pang Parra for a free consultation at (855) 452-5529 or pharma@justinian.com.
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A menudo se encuentran disponibles medicamentos más efectivos que los FLQ
Los FLQ no solo se recetan en exceso, sino que no son necesariamente los medicamentos más efectivos disponibles.
- Más de un tercio de las recetas de FLQ son para sinusitis, bronquitis leve o infecciones urinarias no complicadas
- Un comité asesor conjunto de la FDA votó recientemente 59 a 3 a favor de revisar la etiqueta actual para abordar mejor el análisis de riesgo-beneficio a la luz de una eficacia cuestionable.
- El tratamiento con antibióticos no mostró ningún efecto beneficioso en comparación con el placebo en el 70 por ciento de los estudios de sinusitis y el 67 por ciento de los estudios de bronquitis; para las infecciones urinarias no complicadas, se ha demostrado que el ibuprofeno es tan eficaz como los antibióticos para tratar los síntomas.
Justinian & Associates is a Texas personal injury law firm that was founded to deal with harmful medications and other hazardous substances and products. We have been helping those who have been injured by FLQs, specifically Avelox (moxifloxacin), Cipro (ciprofloxacin) and Levaquin (levofloxacin). If you have been harmed by one of these medications, contact us for a free consultation.
¿Cuáles son los peligros de los FLQ?
Los FLQ pueden provocar daños corporales importantes en el sistema nervioso y la aorta
Estos poderosos antibióticos se han relacionado con una serie de complicaciones graves, que incluyen:
Daño nervioso / neuropatía periférica
Los estudios también muestran que los FLQ están relacionados con un tipo de daño nervioso permanente llamado neuropatía periférica. Esta es una condición en la que la capacidad de los nervios para enviar y recibir información hacia y desde el cerebro se ve comprometida.
Los síntomas de la neuropatía periférica
Los síntomas de la neuropatía periférica pueden variar según los nervios dañados y la gravedad.
Los síntomas suelen aparecer en las extremidades (brazos y piernas):
- Ansiedad y pánico
- Burning
- Mareo
- Dolores de cabeza
- Malestar
- Pérdida de memoria
- Entumecimiento
- Dolor
- Psicosis
- Dolor de disparo
- Hormigueo
- Debilidad
En la mayoría de los casos, los síntomas de daño nervioso por los FLQ parecen aparecer unos días después de comenzar el tratamiento con FLQ.
Estos síntomas pueden persistir durante meses después de interrumpir el tratamiento con FLQ y, en algunos casos, el daño es permanente.
Tratamiento de la neuropatía periférica
Lamentablemente, el tratamiento eficaz depende de un diagnóstico temprano debido al hecho de que los nervios periféricos tienen una capacidad regenerativa limitada. Esto significa que, en algunos casos, el tratamiento solo ralentiza la progresión de la afección.
Los pacientes que han resultado gravemente heridos por los FLQ podrían incluso requerir fisioterapia para recuperar la fuerza perdida y prevenir espasmos y / o calambres musculares.
Aneurismas aórticos (protuberancias en la aorta)
El aneurisma aórtico es una protuberancia en la pared aórtica. La aorta es el vaso sanguíneo más grande del cuerpo y lleva sangre al corazón. Un bulto continuo puede hacer que estalle.
El aneurisma aórtico puede ser un asesino silencioso
Las personas con aneurismas aórticos a menudo no presentan síntomas hasta que es demasiado tarde y el aneurisma estalla. El estallido causa un dolor insoportable seguido de pérdida del conocimiento. Un aneurisma aórtico reventado deja al paciente con un 50% de posibilidades de supervivencia.
Los posibles síntomas del aneurisma aórtico incluyen:
- Una sensación pulsante cerca del ombligo.
- Dolor profundo y constante en el abdomen en el abdomen o en el costado del torso.
- Dolor de espalda
Disecciones aórticas (desgarros en la aorta)
La disección aórtica, un desgarro en la pared aórtica, permite que la sangre acceda a las capas de tejido circundante. Esta acumulación puede provocar un ataque cardíaco, un derrame cerebral y parálisis.
Todo daño aórtico puede provocar infartos, accidentes cerebrovasculares e incluso la muerte.
Las disecciones aórticas y los aneurismas pueden requerir intervención quirúrgica, medicamentos y un costoso control de por vida.
Se han publicado numerosos informes médicos que documentan lesiones relacionadas con FLQ:
- “Una mujer caucásica de 57 años ... fue tratada por UTI con un régimen de ciprofloxacina de 250 mg dos veces al día durante 5 días ... 2 meses después presentó ardor en todo el cuerpo y alopecia. El ardor, afirmó, comenzó 2 o 3 días después de completar el ciclo prescrito de ciprofloxacina. El ardor duró 3 semanas y se resolvió solo para reaparecer, implacablemente, 3 semanas después ... Dos años después del inicio inicial de los síntomas, el paciente continúa sufriendo polineuropatías cronológicamente relacionadas con el uso de ciprofloxacino. En su visita más reciente, describe un dolor constante de 7/10 y no puede, afirma, deambular durante más de 2 minutos, sin intensos dolores punzantes en las extremidades inferiores ".
- “Se presentó una serie de casos de 27 pacientes con sospecha de neurotoxicidad por quinolonas:
- Parestesia de pies, piernas, manos o brazos (81 por ciento)
- Entumecimiento o hipoestesia (51 por ciento)
- Dolor o hiperestesia (27 por ciento)
- Debilidad muscular (11 por ciento) "
Qué hacer con las lesiones corporales causadas por los FLQ
Primero comuníquese con su médico.
Siempre debe informar a su proveedor de atención médica sobre los problemas relacionados con los medicamentos antes de autodiagnosticarse o suspender los medicamentos.
A menudo, con un diagnóstico temprano, la interrupción del uso de antibióticos de fluoroquinolona (FLQ) puede ser suficiente para revertir el daño o al menos disminuir su impacto.
¿Los fabricantes de antibióticos de fluoroquinolonas no advirtieron de los peligros?
Historial de advertencias y participación de la FDA con los FLQ
La FDA ha requerido que todas las etiquetas de FLQ se actualicen para incluir advertencias sobre la posibilidad de que los riesgos de daño causado por el uso de los medicamentos sean irreversibles.
Se han retirado del mercado varios FLQ. Los restantes ahora tienen advertencias de recuadro negro que indican el riesgo de lesiones graves.
Según una Comunicación sobre la seguridad de los medicamentos de la FDA en agosto de 2013, los pacientes que usaban FLQ habían experimentado neuropatía periférica. La agencia emitió la declaración porque determinó que las advertencias anteriores no describían adecuadamente la posibilidad de una neuropatía periférica de inicio rápido. El comunicado decía, en parte, “En algunos pacientes, los síntomas habían continuado durante más de un año a pesar de la descontinuación de la fluoroquinolona. Varios pacientes continuaron con el fármaco fluoroquinolona a pesar de la aparición de síntomas neuropáticos ".
Luego, en mayo de 2016, la agencia ordenó nuevas advertencias para las etiquetas FLQ. Estas nuevas advertencias mencionaron el mayor riesgo de daño nervioso y muscular.
El 26 de julio de 2016, la FDA volvió a cambiar las advertencias. Esta vez, la agencia dijo que los FLQ eran un medicamento demasiado fuerte para tratar la sinusitis, la bronquitis y las infecciones urinarias simples. Según la FDA: "Si bien estos medicamentos son eficaces para tratar infecciones bacterianas graves, una revisión de seguridad de la FDA descubrió que tanto las fluoroquinolonas orales como las inyectables están asociadas con efectos secundarios incapacitantes que involucran tendones, músculos, articulaciones, nervios y el sistema nervioso central".
Al día siguiente, 27 de julio de 2016, la FDA actualizó las advertencias en recuadro para los FLQ para incluir advertencias de "efectos secundarios incapacitantes y potencialmente permanentes de los tendones, músculos, articulaciones, nervios y sistema nervioso central" relacionados con el uso de FLQ. La FDA advirtió que los únicos pacientes que deben ser tratados con FLQ son aquellos con infecciones bacterianas agudas de los senos nasales, exacerbación aguda de bronquitis crónica e infecciones urinarias no complicadas y que no tienen otras opciones de tratamiento disponibles. El razonamiento de la agencia fue que los riesgos asociados con el uso de FLQ generalmente superaban los beneficios de los medicamentos.
Demandas por lesiones causadas por antibióticos de fluoroquinolonas (FLQ)
Los fabricantes de FLQ se enfrentan a un gran número de demandas que afirman que ocultaron los riesgos asociados con el uso de sus productos a proveedores de atención médica y al público durante décadas. Las demandas afirman que los fabricantes de medicamentos sabían o deberían haber sabido de los riesgos, pero optaron por guardar silencio en nombre de las ganancias.
Específicamente, las víctimas lesionadas han presentado demandas en curso contra:
- Johnson & Johnson y Janssen Pharmaceuticals (fabricantes de Levaquin)
- Bayer Healthcare y Merck & Co. (fabricantes de Avelox)
Estas demandas afirman que:
- Los estudios que relacionan los FLQ con la neuropatía periférica ya estaban disponibles en 1992.
- Los fabricantes de medicamentos conocían o deberían haber estado al tanto de estos estudios.
- Las empresas ignoraron los estudios y continuaron comercializando los FLQ como efectivos y seguros.
- Las empresas ocultaron el conocimiento del riesgo de neuropatía periférica de inicio rápido y su potencial para ser permanente.
- No se enviaron cartas de “Estimado doctor” explicando las actualizaciones de la etiqueta de 2013, por lo que los proveedores de atención médica y el paciente no se dieron cuenta de los graves riesgos mencionados en la nueva advertencia.
Litigio de varios distritos por lesiones FLQ
Hay muchas demandas de FLQ estatales y federales que involucran neuropatía periférica, otros daños nerviosos graves o disección aórtica aún pendientes.
Muchos de ellos se consolidaron en un litigio de varios distritos (MDL) en Minnesota, presidido por el juez federal de distrito John R. Tunheim. Un litigio de varios distritos combina juicios sobre los mismos temas y la misma ley. Es una forma más eficiente de abordar las preguntas que se plantearán en todas las demandas.
En un momento, el MDL tenía más de 2,000 casos de Levaquin, muchos de los cuales fueron resueltos. Los términos de los acuerdos entre los demandantes y Johnson & Johnson fueron confidenciales. Aproximadamente 100 casos permanecían en el MDL a marzo de 2015.
Se han presentado casos de Avelox, pero todavía están solo en los tribunales estatales.
Hallazgos médicos más recientes sobre los peligros de los antibióticos de fluoroquinolonas (FLQ)
En noviembre de 2015, JAMA Internal Medicine publicó un estudio que relacionaba el uso de FLQ con la disección aórtica y el aneurisma aórtico. Los científicos descubrieron que los FLQ se habían relacionado con la degradación del colágeno, lo que podría provocar graves trastornos del colágeno. Entre estos trastornos se encuentran la disección aórtica y el aneurisma aórtico. El estudio comparó 1.477 pacientes que habían sido hospitalizados por disección aórtica o aneurisma aórtico con 147.700 pacientes de control.
Según el estudio:
Después del ajuste de la puntuación de propensión, se encontró que el uso actual de fluoroquinolonas se asoció con un mayor riesgo de aneurisma o disección aórtica (índice de frecuencia [RR], 2,43; IC del 95%, 1,83-3,22), al igual que el uso anterior, aunque este riesgo se atenuó (RR, 1,48; IC del 95%, 1,18-1,86).
El análisis de sensibilidad que se centra en el aneurisma aórtico y la disección que requiere cirugía también demostró un mayor riesgo asociado con el uso actual de fluoroquinolonas, pero el aumento no fue estadísticamente significativo (RR ajustado por puntaje de propensión, 2,15; IC del 95%, 0,97-4,60). eventos, los médicos deben ser conscientes de este posible riesgo de seguridad de los medicamentos asociado con la terapia con fluoroquinolonas.
La Quinolone Vigilance Foundation aumenta la conciencia sobre los peligros de las fluoroquinolonas
La Quinolone Vigilance Foundation (QVF) es una organización sin fines de lucro que trabaja para aumentar la conciencia del público sobre los peligros del uso de FLQ. También financia la investigación sobre los daños de FLQ y aboga por advertencias aún más fuertes. Otra de las misiones de QVF es limitar el uso de FLQ a aquellos con infecciones potencialmente mortales. Puede encontrar más información sobre los FLQ y los riesgos asociados en la Quinolone Vigilance Foundation.
¡El momento de actuar es ahora!
Las demandas por drogas peligrosas son piezas complejas de litigio. Necesita un equipo experimentado de abogados de su lado, luchando por sus derechos. El equipo de Justiniano y Asociados tiene experiencia en este tipo de trajes, así como en el manejo de MDL.
Es posible que el Estatuto de Limitaciones (la cantidad de tiempo que tiene para presentar su reclamo) ya se esté agotando, lo que significa que podría perder su oportunidad de obtener justicia. ¡No se demore! Llámenos para una consulta gratuita y permítanos luchar por usted.
