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Mass Tort Law

Xarelto & Pradaxa

 

Información de la demanda judicial Xarelto y Pradaxa

Se han presentado miles de demandas contra los fabricantes de los medicamentos Xarelto y Pradaxa debido a que los pacientes experimentaron un sangrado excesivo y, a veces, la muerte, después de tomar el medicamento. Esto incluye hemorragia cerebral, hemorragia gastrointestinal, hemorragia interna no relacionada con el tracto gastrointestinal y hemorragia de los riñones.

Los litigios alegan que ninguno de los medicamentos tenía etiquetas de advertencia adecuadas sobre el potencial de hemorragia interna grave, lo que llevó a los pacientes a confiar en la seguridad de los productos farmacéuticos para tratar casos de fibrilación auricular, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, así como otras condiciones no asociadas con fines previstos de las drogas.

¿Qué son Xarelto y Pradaxa?

Tanto Xarelto como Pradaxa son medicamentos anticoagulantes, conocidos como anticoagulantes, recetados para prevenir los coágulos sanguíneos y los accidentes cerebrovasculares. Siempre hay riesgo de hemorragia interna al tomar un anticoagulante, aunque el número de casos severos en relación con cada medicamento ha superado con creces el riesgo esperado.

Xarelto, que es fabricado por Bayer AG y Janssen Pharmaceuticals, fue aprobado por primera vez para la FDA en 2011. El medicamento está destinado a proteger contra los coágulos sanguíneos y el accidente cerebrovascular en pacientes que sufren de fibrilación auricular (Afib), trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (PE).

Pradaxa se presentó por primera vez en 2010 por Boehringer Ingelheim. Fue comercializado como un medicamento revolucionario para pacientes que sufren fibrilación auricular, diseñado para adelgazar la sangre para prevenir posibles accidentes cerebrovasculares.

Las personas a las que se les diagnostica fibrilación auricular experimentan un latido cardíaco irregular y rápido que puede producir falta de aliento, palpitaciones cardíacas, agotamiento extremo y, en el peor de los casos, derrame cerebral.

Si no se trata, Afib puede afectar severamente la calidad de vida de una persona, por lo que generalmente se receta un anticoagulante.

La trombosis venosa profunda , o TVP, es la aparición de coágulos de sangre en las venas del cuerpo, generalmente en el muslo o parte inferior de la pierna, como la pantorrilla. Si no se trata, el coágulo puede reventar y causar hemorragia cerebral.

Embolia Pulmonar , o PE, se refiere a un bloqueo de una de las arterias en los pulmones que ha llegado hasta allí desde algún otro lugar en el cuerpo. El EP típicamente ocurre cuando un coágulo de sangre de las piernas ha viajado a los pulmones y puede causar la muerte si no se trata adecuadamente.

Peligros asociados con el uso de Xarelto y Pradaxa

Las demandas presentadas contra los fabricantes de Xarelto, que no tienen antídoto y se prescriben en forma de pastillas de una sola dosis, alegan que Bayer AG y Janssen Pharmaceuticals no advirtieron adecuadamente a los usuarios de la droga sobre sus efectos secundarios potencialmente mortales, dejando a miles desarrollar hemorragia interna incontrolable que en algunos casos, resultó en la muerte.

No se realizan frecuentes ajustes de dosis ni pruebas mensuales con Xarelto, a diferencia de las necesarias cuando se prescribe el fármaco anticoagulante warfarina, que es un anticoagulante de larga duración administrado por vía intravenosa. Los fabricantes de Xarelto promocionaron esto como un avance, afirmando que la droga era superior a sus competidores porque significaba menos controles con el médico.

Sin embargo, debido a que los niveles sanguíneos con Xarelto no son constantes, la naturaleza de una sola dosis del fármaco coloca a los pacientes en un riesgo mucho mayor de hemorragia debido a que no están siendo monitoreados de manera efectiva. El fármaco en sí no es más eficaz que otros anticoagulantes, por lo que los fabricantes confiaban en el aspecto de una sola dosis en su estrategia de marketing, al tiempo que ignoraban los datos científicos que indicaban que la supervisión y las pruebas regulares eran la alternativa más segura.

Se basaron en los aplausos de las celebridades para impulsar la droga, incluida la estrella de la NBA, Chris Bosh, que apareció en los comerciales de Xarelto. Con siete pies de alto y un aspecto saludable y lleno de vigor, Bosh dijo que padecía peligrosos coágulos de sangre en sus pulmones, pero que no tenía tiempo para exámenes y exámenes frecuentes. Continuó diciendo que su médico tenía un mejor "plan de juego", que incluía prescribir a Bosh la píldora una vez al día. Los resultados de tales endosos típicamente equivalen a mayores ventas y ganancias, que en el caso de Xarelto, trabajaron en absoluto en favor de sus fabricantes.

Durante su primer año en el mercado, Pradaxa habría causado 260 muertes debido a una hemorragia interna incontrolable, con 307 quejas relacionadas con el medicamento y sus efectos secundarios reportados a la Administración Federal de Drogas (FDA) dentro de los primeros tres meses de su lanzamiento.

A diferencia del fármaco anticoagulante warfarina, que es un anticoagulante de larga duración administrado por vía intravenosa u oral, Pradaxa se prescribe solo en forma oral y, hasta octubre de 2015, no tenía ningún antídoto. La FDA aprobó Praxabind, que se creó específicamente para revertir el efecto de Pradaxa en situaciones de emergencia, como cirugías de emergencia y procedimientos urgentes y durante episodios hemorrágicos que amenazan la vida o no se controlan.

La aprobación de Pradaxa para su uso por la FDA ha sido objeto de mucha controversia, y los críticos afirman que el ensayo clínico citado para su aprobación, conocido como RE-LY, fue profundamente defectuoso y permitió sesgos y errores críticos para ser incluidos en el estudio.

Los usuarios de Xarelto y Pradaxa afirman haber sufrido hemorragia cerebral, hemorragia gastrointestinal, hemorragia interna no relacionada con el tracto gastrointestinal y hemorragia de los riñones.

La hemorragia cerebral , también conocida como hemorragia cerebral, es un tipo de accidente cerebrovascular. Es causada por el estallido de una arteria en el cerebro, que conduce a la hemorragia en el tejido circundante que efectivamente mata numerosas células cerebrales y puede ser potencialmente mortal. Los síntomas de una hemorragia cerebral incluyen:

  • Náusea
  • Súbita aparición de un fuerte dolor de cabeza
  • Pérdida de funciones motoras
  • Estado de conciencia debilitado

La hemorragia gastrointestinal se refiere a la hemorragia que ocurre en cualquier parte del tracto gastrointestinal desde la boca hasta el recto, lo que puede conducir a una pérdida significativa de sangre en un corto período de tiempo. Es extremadamente peligroso y puede llevar a la muerte. Los síntomas de sangrado gastrointestinal incluyen:

  • Heces con sangre
  • Taburetes negros parecidos al alquitrán
  • Vomitando sangre roja brillante
  • Vomitando sangre negra y oscura.

La hemorragia interna no relacionada con el tracto gastrointestinal se relaciona con el sistema vascular del cuerpo y es una emergencia grave. El sangrado puede aparecer en cualquier parte de los pulmones, el corazón, el hígado, el bazo, el estómago o en cualquier otro lugar y no debe ignorarse. Los síntomas de sangrado interno una vez que se ha perdido suficiente sangre incluyen:

  • Dolor abdominal
  • Hinchazón cerca del área afectada
  • aturdimiento
  • Mareo
  • Confusión

El sangrado de los riñones es específico de los riñones y puede convertirse rápidamente en una emergencia potencialmente mortal si no se trata. Los síntomas de la hemorragia de los riñones deben abordarse de inmediato e incluir:

  • Sangre en la orina
  • Dolor de espalda severo, especialmente en la parte baja de la espalda y / o en cualquier lado de la espalda.
  • Dolor abdominal
  • Hinchazón abdominal
  • Incapacidad para orinar
  • Fever
  • Somnolencia / disminución severa de los niveles de energía
  • Latido rápido del corazón
  • · Náusea/vómitos
  • Coma

No esperes para tomar acción

Si usted o un ser querido tomó Xarelto o Pradaxa y sufrió alguna de las complicaciones mencionadas anteriormente, incluida la muerte, ahora es el momento de actuar. El tiempo que tiene para presentar una demanda, también conocida como estatuto de limitaciones, es diferente en cada estado. Si no está seguro si todavía puede presentar un reclamo, no se preocupe. Estamos aquí para usted y haremos lo que sea necesario para ayudarlo con su caso. Estamos de tu lado

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