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Taxotere

 

Taxotere y pérdida permanente del cabello

¿Fue usted o un ser querido el que prescribió Taxotere para el tratamiento de quimioterapia después del diagnóstico de cáncer de mama?  ¿Usted o su ser querido experimentaron pérdida de cabello permanente (que duró al menos 6 meses después de la finalización de la quimioterapia)? Puede tener derecho a una compensación económica por sus lesiones.

¿Qué es Taxotere?

Originalmente fabricado por Sanofi-Aventis, Taxotere (docetaxel) es un medicamento de quimioterapia usado para tratar el cáncer de mama, así como otras formas de cáncer. La droga es parte de una clase de drogas llamadas taxanos y funciona como un anti-mitótico. Esto significa que interfiere con la división celular, por lo que se detienen los cánceres de mama. Dado que aproximadamente 300,000 mujeres son diagnosticadas con cáncer de mama cada año, fue un gran generador de dinero para Sanofi. La compañía hizo más de $ 3 mil millones de Taxotere solo en 2009. Sanofi ya no tiene protección de patente para el medicamento, por lo que otras compañías pueden ofrecer formularios genéricos.

Taxotere generalmente se administra con otros medicamentos como cisplatino, fluorouracilo, capecitabina, ciclofosfamida y doxorubicina para tratar el cáncer de mama y aumentar las tasas de supervivencia de los pacientes. Taxotere es un favorito de los médicos, ya que es el taxano más prescrito para el tratamiento del cáncer de mama. Basado en el plan de tratamiento típico, también es el favorito de muchos pacientes.

Taxotere, al igual que muchos medicamentos de quimioterapia, se administra por vía intravenosa. Sin embargo, la infusión de Taxotere dura solo una hora y solo se administra una vez cada 3 a 4 semanas. Otros taxanos, como el paclitaxel (también conocido como Taxol y Onxol), deben administrarse semanalmente y las infusiones tardan varias horas. Dado esto, las mujeres a menudo prefieren Taxotere, aunque los estudios han demostrado que el paclitaxel funciona tan bien con efectos secundarios menos graves. A pesar de este hecho, Sanofi comercializó Taxotere como más efectivo que paclitaxel. También vale la pena señalar que las dosis de paclitaxel pueden ser menores que las de Taxotere con el mismo efecto. Las dosis más bajas significan que hay menos efectos secundarios graves. Taxotere también es más caro que paclitaxel.

¿Cuál es el problema con Taxotere?

Los taxanos en general tienen una larga lista de efectos secundarios potenciales, y a menudo muy desagradables, que incluyen:

  • Dolor en los músculos y las articulaciones.
  • Estreñimiento o diarrea
  • Debilidad y fatiga
  • Mayor riesgo de infecciones
  • Retención de líquidos con aumento de peso, hinchazón abdominal y / o de tobillo.
  • Anemia (conteo bajo de glóbulos rojos)
  • Leucocitopenia (recuento bajo de glóbulos blancos)
  • Llagas en la boca o la garganta
  • Náusea
  • Cambios en el sentido del gusto
  • Cambios en el color de las uñas de las manos o de los pies
  • Neuropatía periférica (entumecimiento o dolor en las extremidades, a menudo en los pies)
  • Caída del cabello (todo el vello en el cuerpo, la cabeza y la cara)

Desafortunadamente, para algunos pacientes con cáncer de mama tratados con Taxotere, hay un efecto secundario que realmente desfigura. Taxotere se ha relacionado con la caída permanente del cabello, también conocida como alopecia. Esta condición ha durado una década o más en casi el 9% de las mujeres tratadas con Taxotere. Es cierto que la mayoría de las mujeres están dispuestas a soportar temporalmente la caída del cabello para tener la oportunidad de vencer el cáncer de mama.

La alopecia lleva esta pérdida total de cabello a un nivel nuevo e inquietante, sin embargo. La caída del cabello es permanente . Si bien, al igual que con otros taxanos, todavía puede haber parches de pelos o mechones de cabello al azar después del tratamiento con Taxotere, el cabello nunca vuelve a crecer. Muy a menudo, las mujeres que sufren de alopecia relacionada con Taxotere se afeitan la cabeza, al igual que muchas mujeres que reciben tratamiento con paclitaxel.

De nuevo, al igual que otras mujeres que se ocupan de la pérdida temporal del cabello relacionada con la quimioterapia, las personas con alopecia relacionada con Taxotere buscan maneras de ocultar su calvicie, como:

  • Sombreros
  • Bufandas
  • Pelucas
  • Implantes de cabello costosos del tipo generalmente usado para tratar la calvicie de patrón masculino

Lamentablemente, las compañías de seguros consideran que todos estos "remedios" son cosméticos y, por lo tanto, no los cubren. Esto deja a las mujeres que han luchado -y vencido- una enfermedad mortal y que pueden haber agotado sus recursos financieros debido al tratamiento y los copagos para cubrir estos gastos ellos mismos. Si bien hay algo de ayuda para las mujeres de bajos ingresos, como la National Alopecia Areata Foundation que opera un fondo especial para comprar pelucas para mujeres que no pueden pagarlas, hay un límite para las fuentes de ayuda disponibles.

No se equivoque: la alopecia relacionada con Taxotere es una condición desfigurante. Debido al fuerte enfoque mediático sobre cómo deben verse las mujeres y lo que las hace atractivas, la alopecia relacionada con Taxotere puede causar graves traumas psicológicos. Muchas mujeres ya no se sienten atractivas y muchas pierden a sus cónyuges que no pueden lidiar con la alopecia. Este grave impacto negativo en la imagen corporal puede conducir a depresión, angustia y una reducción significativa en la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer de mama.

Las mujeres que sufren de alopecia relacionada con Taxotere no solo lidian con estas difíciles secuelas, la caída permanente del cabello no es un problema cosmético. Todos los días, estas mujeres valientes deben mirarse al espejo y recordar constantemente su batalla contra el cáncer de mama. Se les roba la oportunidad de "seguir adelante" para tener un cierre y regresar a sus vidas normales.

Acción de la FDA

En diciembre de 2015, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Emitió una advertencia a través de una página de información de seguridad que revela el riesgo de pérdida de cabello permanente relacionada con el tratamiento del cáncer de mama con Taxotere. Algunas mujeres afirman que Sanofi sabía sobre el riesgo y advirtió a otros países sobre esto mucho antes de 2015.

Una demanda presentada en marzo de 2016 alega que la compañía emitió advertencias a los proveedores de atención médica y pacientes con cáncer de mama en Europa desde 2005 y los de Canadá en 2012. Sin embargo, Sanofi permaneció en silencio sobre el tema en los Estados Unidos hasta aproximadamente un mes después de la advertencia de la FDA. De hecho, un artículo fue publicado en el Globe and Mail en Canadá en marzo de 2010, informando sobre los intentos de las mujeres para que Sanofi les dijera por qué ocultaba el riesgo de alopecia relacionada con Taxotere.

Estudios

Sanofi no tiene una buena respuesta para ninguna de las mujeres que se han visto afectadas permanentemente por la alopecia relacionada con Taxotere. Varios estudios, uno patrocinado por Sanofi, mostraron un vínculo entre Taxotere y la caída permanente del cabello.

El estudio GEICAM 9805 fue patrocinado por Sanofi a fines de los años noventa. Los resultados estuvieron disponibles para 2005 y este estudio mostró que el 9,2% de las mujeres tratadas con Taxotere sufrían alopecia permanente.

Otro estudio, este realizado por el Dr. Scot Sedlacek de los Centros de Cáncer de Rocky Mountain en 2006, mostró resultados similares al estudio GEICAM 9805. El estudio del Dr. Sedlacek mostró que el tratamiento con Taxotere podría causar que más del 6% de los pacientes sufran pérdida de cabello permanente.

En 2008, Lemieux et al. publicó una revisión de 38 artículos sobre el efecto de la caída del cabello en pacientes con cáncer de mama. Examinaron problemas como la calidad de vida en lo que se refiere a la imagen corporal, la angustia, la ansiedad, el funcionamiento social, la sexualidad, la capacidad de volver al trabajo y la autoestima. Los resultados de esta revisión mostraron que "la pérdida de cabello consistentemente clasificada entre los efectos secundarios más problemáticos, se describió como angustiante y puede afectar la imagen del cuerpo".

Un estudio de 2012 realizado por Klugel et al. Fue publicado en Annals of Oncology . Este estudio rastreaba a 20 pacientes con cáncer de mama tratados con Taxotere. Todos los pacientes sufrieron alopecia permanente y todos los intentos de tratar la afección no tuvieron éxito. Los mejores resultados fueron el escaso crecimiento del cabello espeso, grueso e incompleto.

Cuando los autores compararon a los participantes del estudio con una población sana de mujeres, encontraron que los participantes en el estudio mostraron un "deterioro significativo" de la calidad de sus vidas. Los resultados mostraron que el 40% de los participantes sufrieron "deterioro severo". Una mujer llegó a decir a los autores que "hubiera preferido no recibir ninguna quimioterapia para su cáncer de mama" en lugar de verse afectada por un efecto secundario angustiante y permanente ". Aproximadamente el 70% de los participantes del estudio se cubrieron la cabeza con bufandas o pelucas.

Sin embargo, otro estudio, que trata sobre las diferencias en efectividad y seguridad de Taxotere y paclitaxel, se publicó en Cancer Treatment Reviews . El estudio mostró que el tratamiento con Taxotere no tuvo mejores resultados ni beneficios que el paclitaxel. También mostró que los pacientes a menudo se volvían resistentes a Taxotere, lo que significaba que sus médicos tenían que recetar continuamente dosis más altas y más tóxicas.

BreastCancer.org publicó un estudio en 2008 que mostraba que más del 89% de los 5,000 participantes que fueron tratados con Taxol tuvieron una mayor tasa de supervivencia que aquellos que recibieron Taxotere.

Taxotere y demandas permanentes de la pérdida del pelo

Se han presentado varias demandas contra Sanofi alegando que la empresa sabía del riesgo de alopecia relacionada con Taxotere y retuvo la información de los proveedores de atención médica y pacientes. Los demandantes también alegan que Sanofi mintió al decirle al público que la caída del cabello no era permanente. Otras alegaciones incluyen:

  • Venta de Taxotere sin pruebas adecuadas
  • Incapacidad para determinar la seguridad de Taxotere
  • Hacer una droga peligrosa
  • Restringir los riesgos asociados con el tratamiento con Taxotere.

El Panel Judicial sobre Litigios Multidistritales (JPML) emitió una orden el 4 de octubre de 2016 que consolidó estas demandas en un litigio multidistrital (MDL). El propósito del CDM es manejar todos los procedimientos previos al juicio (descubrimiento, etc.) a la vez, ahorrando tiempo y dinero a las partes y evitando el riesgo de decisiones contradictorias previas al juicio. El MDL se maneja en el Distrito Este de Louisiana, presidiendo el juez Lance M. Africk.

¡No espere más! ¡El momento ahora es buscar asistencia legal!

Si usted o un ser querido ha sido diagnosticado con alopecia permanente relacionada con el tratamiento de Taxotere para el cáncer de mama, ahora es el momento de buscar asistencia legal. El Estatuto de Limitaciones, el período de tiempo durante el cual puede presentar una demanda, puede estar ejecutándose. Si espera demasiado, se le prohibirá por siempre buscar la justicia que se merece. Póngase en contacto con los abogados con experiencia en Justinian and Associates ahora para una consulta de casos gratuita. Tenemos experiencia en el manejo de demandas de drogas peligrosas y MDL y lucharemos por usted.

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