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Metal-on-Metal Cadera Implantación de pleitos

Si usted o un ser querido ha tenido un implante de cadera de metal sobre metal (MoM) cuando se sometió a una cirugía total de artroplastia de cadera (THA), con dispositivos protésicos de cadera de fabricantes como Wright, Pinnacle, Biomet, Stryker o DePuy, y sufrió lesiones causadas por la falla del dispositivo, puede tener derecho a una compensación financiera.  Las prótesis de cadera de MoM pueden causar metalosis y otras complicaciones graves. Ahora es el momento de buscar asistencia legal para ver si tiene un caso.

Por una variedad de razones, incluyendo el deterioro articular, las personas necesitan cirugía de reemplazo de cadera. Estas cirugías de reemplazo o cirugía de cadera se encuentran entre las reemplazos articulares más realizadas en los Estados Unidos. Los implantes MoM de cadera se comercializaron permitiendo a los usuarios mantenerse activos y móviles, especialmente para las personas más jóvenes que necesitan cirugía de cadera.  Sin embargo, debido a problemas con los implantes de cadera metal sobre metal, es posible que el procedimiento en lugar de ello conduzca a un largo y doloroso viaje médico.

¿Qué son los implantes de cadera metal sobre metal?

La cirugía de reemplazo de cadera consiste en extirpar la cabeza (bola) femoral de la articulación de la cadera cortándola del fémur (fémur). Luego, los cirujanos sujetan la articulación artificial al fémur con material especial o cemento. Después de esto, el cirujano quita cualquier cartílago dañado del acetábulo (cavidad de la cadera) y se adhiere un nuevo zócalo. Finalmente, la nueva cabeza femoral se inserta en el nuevo acetábulo.

Tradicionalmente, los reemplazos de cadera eran de cerámica o de plástico. Los implantes MoM de cadera se introdujeron como una mejora con respecto a estas opciones tradicionales. Se suponía que los implantes de cadera de MoM eran más durables que sus predecesores de cerámica y plástico, y para permitir un mayor rango de movimiento. Sin embargo, pronto quedó claro que no solo los implantes de cadera de MoM eran menos duraderos (los implantes de cadera no de MoM usualmente duraban 10 años, los implantes de cadera de MoM a menudo necesitan ser reparados después de 5 años), sino que la constante fricción de las dos partes metálicas Frotarse unos contra otros estaba produciendo problemas de salud graves e involuntarios.

Ingrese a la FDA y otros

En 2015, la Administración de Drogas y Alimentos emitió un pedido a todos los fabricantes de caderas metálicas para que realicen estudios de seguridad. Algunos estudios revelaron que los implantes de cadera de MoM tienen altas tasas de falla y requieren más cirugías de reparación que las opciones que no son de MoM. Curiosamente, los estudios también mostraron que los implantes de cadera de MoM fallan con mayor frecuencia en pacientes femeninas que en pacientes masculinos.

En una investigación conjunta, la BBC News y el British Medical Journal encontraron un vínculo entre los implantes de cadera metal sobre metal y el aumento de los niveles de metales potencialmente tóxicos en los torrentes sanguíneos de los pacientes. Estas partículas de metal (que van desde iones hasta polvo y virutas) pueden ingresar al tejido circundante, donde pueden conducir a daño muscular y óseo, así como daño al hígado, bazo, riñones y ganglios linfáticos.

La Administración Australiana de Productos Terapéuticos, una agencia que cumple los mismos deberes que nuestra FDA, se involucró el 27 de septiembre de 2016 cuando emitió una alerta de peligro en las cabezas femorales Stryker LFIT Anatomic CoCr V40. Estas cabezas femorales funcionan con la línea completa de productos de reemplazo de cadera de Stryker. La alerta de la agencia indicó que algunas de estas cabezas femorales tenían una "incidencia mayor de lo esperado de las fallas de la cerradura cónica". La cerradura cónica conecta las cabezas con el cuello femoral. El cuello es la sección que conecta la cabeza con el fémur.

Si la cerradura cónica falla, los pacientes podrían encontrarse, literalmente, en un mundo de dolencias. Los posibles resultados de la falla de bloqueo del taper incluyen:

  • Pérdida de movilidad
  • D. Dolor
  • Inflamación
  • Reacción tisular local adversa
  • Dislocación
  • Inestabilidad articular
  • Huesos rotos alrededor de los componentes
  • Discrepancia en la longitud de las piernas
  • Necesidad de cirugía de revisión

Incluso uno de los fabricantes de dispositivos se involucró. DePuy emitió un retiro en uno de sus implantes de cadera metal en metal en 2010, cuando la compañía descubrió que el dispositivo tenía una alta tasa de fallas. Sin embargo, estudios recientes sugieren que todos los implantes de cadera metálicos están sujetos al mismo tipo de problemas (partículas de metal, fallas prematuras). Si bien todas las pruebas de laboratorio indican que los implantes de cadera de metal en metal deberían mostrar menos signos de desgaste, y reducir el riesgo de luxación, nadie sabe exactamente por qué no se comportan así una vez implantados en pacientes .

Señala que su reemplazo de cadera metal sobre metal ha fallado

La FDA ha declarado que cualquier paciente que experimente cualquiera de los siguientes síntomas tres o más meses después de la cirugía puede tener un implante de cadera defectuoso de metal sobre metal:

  • Fractura de cadera
  • Hip, ingle o dolor en las piernas.
  • Limping o movimiento limitado
  • Sensaciones de molienda
  • Al hacer clic, chirriar, hacer estallar o moler ruidos provenientes de la articulación de la cadera
  • Hinchazón en o alrededor de la articulación de la cadera.

Estos son problemas más obvios, pero no son los únicos problemas con los que debe preocuparse. Como se mencionó anteriormente, la constante fricción de metal sobre metal a veces da como resultado partículas de metal que ingresan a los tejidos circundantes y al torrente sanguíneo. La FDA aconseja conocer los siguientes signos de toxicidad de metales:

  • Deterioro de la función renal
  • Problemas de tiroides (aumento de peso, molestias en el cuello, fatiga, sensación de frío)
  • Depresión, deterioro cognitivo u otros problemas psicológicos.
  • Erupciones en la piel
  • Impedimentos auditivos o de la vista
  • Cardiomiopatía, una condición que debilita y agranda el músculo cardíaco.

Términos médicos a saber

Metalesis: un tipo de envenenamiento por metales que resulta de la acumulación de metales tóxicos en diversos tejidos del cuerpo. Los metales se encuentran generalmente en concentraciones más cercanas a la fuente del metal (la articulación de la cadera).

Intoxicación con cobalto / cromo: esta condición se encuentra a menudo en aquellos con cualquier implante médico de metal sobre metal e implica niveles muy altos de cobalto y / o cromo en el torrente sanguíneo

Pseudo-tumor: esta condición implica una masa agrandada causada por inflamación crónica o acumulación de líquido, los cuales son comunes en aquellos con implantes de cadera metal sobre metal. Por qué debe buscar asistencia legal

Los litigios sobre dispositivos médicos a menudo son complejos y necesita abogados de su parte que sepan lo que están haciendo. Aquí en Justinian y Asociados, tenemos esa experiencia. Por ejemplo, muchas personas piensan que una vez que reemplazan la cadera defectuosa, pueden presentar un reclamo y pasar de allí. Lamentablemente, no es tan simple para ti, el paciente lastimado.

En los casos que involucran implantes médicos, los jueces suelen emitir órdenes específicas que requieren que el dispositivo eliminado se mantenga como evidencia. Estas órdenes pueden implicar requisitos muy específicos, que si no se cumplen, podrían dar como resultado que la evidencia se declare "deteriorada". Esto podría poner en peligro cualquier reclamo legal que tenga por sus lesiones. Estas órdenes no solo requieren la preservación del dispositivo, sino que a veces requieren que se preserven también los tejidos circundantes.

Un buen ejemplo de esto es una "orden de preservación de los explantes" (explante que es el término usado para describir un implante médico eliminado) emitida por el juez federal que maneja el litigio de múltiples distritos (MDL) de reemplazo de cadera DePuy ASR. Este pedido le dice a todas las partes qué se espera en la preservación de la evidencia después de las cirugías de extracción / revisión. Algunas cosas incluidas en ese orden son:

  • El dispositivo DePuy ASR debe conservarse y examinarse sin causar ningún daño adicional a la explante.
  • A pedido del demandante, los hospitales deben preservar la sangre entera / suero y / o líquido sinovial.
  • El dispositivo explantado debe ser conservado por la parte receptora o transferido a una instalación de almacenamiento especialmente designada previamente acordada mutuamente. Tales lugares incluyen Steelgate, Inc. y SciSafe, Inc.

Los abogados experimentados, como los de Justinian y Asociados, saben cómo trabajar con estos pedidos. Incluso si su implante de cadera metal sobre metal no es un DePuy ASR, pero es un dispositivo Biomet, Wright, Stryker o Pinnacle, es seguro asumir que se ha emitido algún tipo de orden de conservación. Por lo tanto, si se enfrenta a una cirugía de revisión, le pedimos que se ponga en contacto con Justinian and Associates para obtener más información sobre lo que se requiere. El incumplimiento de estas órdenes podría significar sanciones graves, incluida la desestimación de su caso. Podemos ayudar a hacer todos los arreglos, y pagar el costo, hasta que se resuelva el caso.

Incluso si todavía tiene problemas con su implante de cadera metal sobre metal, es aconsejable que haga análisis de sangre cada año para asegurarse de que no experimenta una acumulación tóxica de metal. Debe buscar atención médica inmediata y solicitar una resonancia magnética si tiene dolor, reducción de la movilidad o hinchazón.

Ahora es el momento de actuar

Si usted o un ser querido ha tenido un implante de cadera metal sobre metal y experimentado alguna de las complicaciones mencionadas anteriormente, el momento para actuar es ahora. El estatuto de limitaciones, más conocido como la cantidad de tiempo que tiene para presentar su caso, varía según el estado, por lo que es importante actuar ahora. Se pueden imponer limitaciones adicionales de acuerdo con ciertos acuerdos de acuerdo con los diferentes fabricantes de dispositivos. Los litigios de implantes de cadera de metal en metal se llevan a cabo en todo el país, en muchos tribunales estatales y federales.  Si no está seguro si califica o no para recibir daños, no se preocupe. Estamos aquí para usted y haremos todo lo posible para ayudarlo a recibir la compensación que merece. Estamos de tu lado

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