Injury Lawyers
Experienced & Trusted


Austin · San Antonio · Nacional

Como podemos ayudarte?

512.980.0000

24 horas al día · 7 días a la semana

Mass Tort Law

PPI (Proton-Pump Inhibitors)

 

Inhibidores de la bomba de protones (IBP) y enfermedad renal crónica severa

¿Fue usted o un ser querido prescrito Nexium, Prilosec o Pepcid y ahora padece una enfermedad renal crónica (ERC) grave? Si es así, puede tener derecho a una compensación financiera basada en las afirmaciones de que los fabricantes de medicamentos sabían del mayor riesgo de ERC (incluida la insuficiencia renal) asociado con sus productos de inhibidores de la bomba de protones (PPI), pero no avisaron al público.

¿Qué son los IBP y qué hacen?

Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) son una clase de medicamentos reductores de ácido. Se usan con mayor frecuencia, ya sean recetados o de venta libre (OTC) para tratar la acidez estomacal frecuente (que se describe como sucediendo dos o más veces por semana), ciertas úlceras, inflamación esofágica y enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE). La acidez estomacal frecuente es uno de los síntomas comunes de la ERGE, una condición que se encuentra con mayor frecuencia en mujeres de 50 años de edad o mayores y mujeres embarazadas. Aproximadamente un cuarto a un tercio de los adultos en los Estados Unidos experimentarán síntomas de ERGE en algún momento de sus vidas.

Los IBP funcionan bloqueando una enzima que se encuentra en la pared del estómago que es responsable de la producción de ácido. Cuando la enzima se bloquea, el estómago produce menos ácido y los síntomas de ERGE y otras condiciones relacionadas se reducen típicamente. Esto reduce la cantidad de ácido del estómago que puede ingresar al esófago. El ácido en el esófago es la causa de la acidez estomacal.

Otro uso para IBP es el tratamiento de llagas abiertas (úlceras) que se encuentran en el intestino delgado y el estómago. Estas úlceras se ven agravadas por el exceso de ácido estomacal y, por lo tanto, el uso de un IBP puede evitar la formación de nuevas úlceras, además de dar a las úlceras una mejor oportunidad de curación. Normalmente, aquellos que sufren acidez estomacal regular se benefician más de los productos antiácidos, como Alka-Seltzer o bloqueadores de H2, como Zantac. Estas opciones brindan un alivio más inmediato, mientras que los IBP pueden demorar varios días para aliviar los síntomas.

Marcas de IBP

Estamos analizando tres marcas de IBP y las personas que han resultado lesionadas. Cada uno tiene un ingrediente activo diferente y está hecho por muchos diferentes fabricantes. Algunos de estos IBP también están disponibles como genéricos, como Prilosec y Pepcid. Nexium está disponible como un medicamento de venta libre.

  • Prilosec (omeprazol): aprobado en 1989; hecho por AstraZeneca Pharmaceuticals
  • Nexium (esomeprazole): aprobado en 2005; hecho por AstraZeneca Pharmaceuticals
  • Pepcid (famotidina): aprobado en 1986; hecho por Valeant Pharmaceuticals

Los ingredientes activos en las formas genéricas y sin receta de los tres medicamentos son los mismos que los encontrados en la versión de prescripción. Una diferencia principal es que a los clientes de venta libre se les dice que la dosis adecuada es de solo 14 días cada cuatro meses.

IBP y ERC

Los riñones que funcionan adecuadamente son esenciales para una buena salud. Los riñones, órganos en forma de frijol que se encuentran cerca del centro de la espalda debajo de la caja torácica, son uno de los principales sistemas de filtración de desechos del cuerpo. Eliminan los desechos y el agua extra del torrente sanguíneo y lo convierten en orina, que se elimina a través de la vejiga, etc.

Los riñones dañados o que funcionan mal no pueden realizar esta función vital de filtración, que permite que las toxinas se acumulen en el torrente sanguíneo y pueden causar problemas de salud graves. Si la función renal se reduce lo suficiente, puede provocar insuficiencia renal (insuficiencia renal) e incluso la muerte.

La enfermedad renal crónica (ERC) es una condición de movimiento lento. Los síntomas se muestran muy gradualmente y a menudo son bastante sutiles, lo que lleva a retrasos en el diagnóstico. La ERC no tratada a menudo conduce a insuficiencia renal y muerte. Lamentablemente, casi 26 millones de estadounidenses viven con CKD, según datos del National Kidney Center.

Los signos y síntomas de CKD incluyen:

  • Orinar con mayor frecuencia o en mayores cantidades.
  • Orinar con menos frecuencia o en cantidades menores.
  • Dificultad para orinar
  • Sangre en la orina
  • Orina espumosa o burbujeante
  • Hinchazón de piernas, pies, cara o manos.
  • Erupción cutánea / picazón
  • Dolor de pierna, espalda o lado
  • Sabor metálico en boca
  • Aliento que huele a amoníaco
  • Náusea y vómito
  • ¿Tiene frío?
  • Dificultad de respirar
  • Mareos y dificultad para concentrarse
  • Fatiga

¿Hay una prueba para CKD?

De hecho, hay tres exámenes que su médico puede hacer para ver si tiene ERC. Son:

  • Análisis de sangre para verificar si hay problemas con la eliminación de residuos.
  • Prueba de orina para verificar si hay problemas con la eliminación de residuos.
  • Prueba de presión arterial

¿Cuál es el mecanismo por el cual los IBP causan ERC?

En la actualidad, los científicos no han podido establecer una clara relación causa-efecto entre estos medicamentos y la enfermedad renal crónica. Sin embargo, los estudios han demostrado que existe una correlación entre el uso de IBP y la aparición de ERC, lo que sugiere un vínculo. Este vínculo se presenta en forma de una enfermedad inflamatoria conocida como nefritis intersticial aguda.

Se ha demostrado que los IBP causan esta inflamación. Los científicos encontraron que los pacientes que experimentan varias veces la nefritis intersticial aguda tienen una gran posibilidad de desarrollar ERC. Estos estudios también muestran que el uso de IBP está relacionado con la deficiencia de magnesio. Esto también puede ser dañino para los riñones. La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) emitió una advertencia sobre el riesgo de deficiencia de magnesio luego del uso de PPI en 2010.

La FDA advierte sobre el vínculo entre los IBP y la nefritis intersticial

La FDA nuevamente participó en 2014 cuando requirió nuevas advertencias para los IBP y el vínculo entre su uso y la nefritis intersticial. La advertencia decía:

"Se ha observado nefritis intersticial aguda en pacientes que toman IBP, incluido Prilosec. La nefritis intersticial aguda puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con IBP y generalmente se atribuye a una reacción de hipersensibilidad idiopática. Suspender Prilosec si se desarrolla nefritis intersticial aguda ".

Entonces, ¿qué es exactamente la nefritis intersticial?

Esta condición médica crea inflamación entre los túbulos del riñón. Los túbulos renales son canales que reabsorben ciertos minerales en la sangre mientras recolectan y transportan la orina. La nefritis intersticial puede variar de leve a grave y de aguda (aparición repentina) a crónica. Si no se trata, la nefritis intersticial puede crear complicaciones graves, como ERC, insuficiencia renal y muerte.

Síntomas de nefritis intersticial:

  • Disminución de la micción
  • Sangre en la orina
  • Retención de agua / hinchazón / aumento de peso
  • Fever
  • Fatiga
  • Confusión
  • Náusea
  • Vómito
  • Diarrea
  • salpullido-
  • Inflamación
  • Hipertensión

Debe buscar atención médica inmediata si usted o un ser querido está experimentando estos síntomas. Cuanto antes sea el diagnóstico y el tratamiento, más posibilidades tendrá de evitar complicaciones serias.

Acciones de la FDA

La agencia ha emitido advertencias sobre otros efectos secundarios de PPI (ver la lista a continuación). Sin embargo, la FDA ha sido notablemente silenciosa sobre el tema del uso de IBP y los riesgos de enfermedades renales, además de la nefritis intersticial. La razón probable es que los estudios que sugieren que el uso de PPI como factor de riesgo para la ERC son relativamente nuevos. Siguiendo la lista de otras advertencias de la FDA hay una selección de estos estudios.

Otras advertencias de la FDA para efectos secundarios de PPI

Algunos estudios sobre el uso de IBP y el riesgo de ERC

Estos estudios muestran que los IBP se encuentran entre los medicamentos de mayor venta en los EE. UU., Con ventas de 2015 que llegan a casi $ 9.5 billones. Un estudio publicado en el Journal of the American Medical Association (JAMA) a principios de este año apunta a la posibilidad de que los IBP también puedan ser sobreprescritos. La evidencia sugiere que el 20% - 70% de las recetas de IBP están escritas para pacientes que no presentan una necesidad médica. El uso excesivo de PPI podría ser incluso más alto que esto, con la disponibilidad de versiones OTC.

El estudio JAMA descubrió que las personas que tomaban IBP eran aproximadamente de 20% a 50% más propensas a desarrollar ERC que las que no lo eran. Este riesgo aumentó para los pacientes que toman los medicamentos dos veces al día, en lugar de solo una vez al día. Los científicos que realizaron el estudio en la Universidad Johns Hopkins basaron sus conclusiones en datos recopilados de 10,500 usuarios de PPI que usaron los medicamentos entre 1996 y 2011.

El Journal of the American Society of Nephrology publicó un estudio que sugiere que el riesgo de desarrollar enfermedades renales es mayor con el uso de PPI de un año o más. El estudio también sugiere que aquellos que toman IBP durante uno o dos años tienen un factor de riesgo de insuficiencia renal tres veces mayor que aquellos que tomaron los mismos medicamentos durante un mes o menos.

Los pacientes que toman IBP durante más de un año parecen estar en mayor riesgo de desarrollar enfermedades renales. Un estudio publicado el mes pasado en el Journal of the American Society of Nephrology sugirió que los pacientes que tomaron IBP durante uno o dos años tuvieron un riesgo de triple o mayor para la insuficiencia renal en comparación con los pacientes que tomaron IBP por un mes o menos. Este mismo estudio también mostró que los que usaban IBP tenían un riesgo 28% mayor de desarrollar ERC. Con base en esta información, los autores del estudio recomiendan que las personas solo usen IBP cuando los medicamentos sean médicamente necesarios. También recomiendan que los medicamentos se usen por el menor tiempo posible.

El último estudio que veremos aquí fue publicado en abril de 2015 en CMAJ Open . Este estudio se realizó utilizando datos de casi 300,000 adultos mayores en Canadá que comenzaron a usar PPI entre 2002 y 2011. Las conclusiones fueron claras. Los usuarios de PPI sometidos a un tratamiento a largo plazo tuvieron 2.5 veces más probabilidades de tener una lesión renal aguda que los usuarios que no eran PPI. También fueron 3 veces más propensos a desarrollar nefritis intersticial.

Ahora es el momento de actuar.

Si usted o un ser querido tomó Prilosec, Nexium o Pepcid y sufrió alguna de las complicaciones mencionadas anteriormente, incluida la muerte, ahora es el momento de actuar. El tiempo que tiene para presentar una demanda, también conocida como estatuto de limitaciones, es diferente en cada estado. Si no está seguro si todavía puede presentar un reclamo, no se preocupe. Estamos aquí para usted y haremos lo que sea necesario para ayudarlo con su caso. Estamos de tu lado

Consulta Gratis


Contact Method

Llamada

Texto

E-mail

Como podemos ayudarte?