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Mirena IUD

 

Mirena y Pseudotumor Cerebri

¿Alguna vez o un ser querido ha usado el dispositivo de control de la natalidad del DIU Mirena?  ¿Usted o un ser querido desarrollaron pseudotumor cerebri (Soo-doe-too-mur SER-uh-bry) (PTC) también conocido como hipertensión intracraneal idiopática (IIH)?

Mirena es un dispositivo intrauterino (DIU) diseñado como una forma de control de la natalidad a largo plazo. El pequeño dispositivo en forma de T se inserta en el útero y se considera efectivo hasta por cinco años. El dispositivo Mirena está fabricado por Bayer, una de las empresas farmacéuticas más grandes del mundo y fue aprobado por la FDA en 2000. Mirena funciona mediante la liberación lenta de hormonas en el sistema de una mujer. Se sabe que estas hormonas reducen la posibilidad de embarazo engrosando el moco cervical para evitar que el esperma entre al útero. También adelgazan el revestimiento del útero, que impide que los espermatozoides fertilizen el óvulo. La hormona levonorgestrel, una de las liberadas por Mirena, se ha relacionado con un mayor riesgo de desarrollar PTC / IIH.

Mirena DIU, imagen cortesía de Mirena.com.

¿Qué es el PTC?

Pseudotumor cerebri es una condición médica que implica un aumento de la presión dentro del cráneo (presión intracraneal); Es una condición neurológica grave. El líquido cefalorraquídeo se acumula en el cráneo y causa síntomas que se parecen mucho a los de un tumor cerebral en crecimiento. El PTC puede ser increíblemente doloroso e incluso causar lesiones permanentes, como ceguera (debido a la hinchazón del nervio óptico).

Si usted o un ser querido tiene el DIU Mirena y padece cualquiera de los siguientes síntomas, es vital que busque atención médica de inmediato.

Síntomas

Los síntomas de PTC pueden incluir:

  • Dolores de cabeza moderados a intensos a menudo se originan detrás de los ojos y empeoran con el movimiento ocular.
  • Migrañas severas
  • Un zumbido en sus oídos que late en el tiempo con los latidos de su corazón (tinnitus pulsátil)
  • Náuseas, vómitos o mareos
  • Visión borrosa o atenuada
  • Episodios breves de ceguera, que duran solo unos segundos y afectan a uno o ambos ojos (oscurecimientos visuales)
  • Dificultad para ver al lado
  • Visión doble (diplopia)
  • Al ver destellos de luz (fotopsia)
  • Dolor de cuello, espalda o espalda

Si usted o un ser querido tiene un DIU Mirena y cualquiera de estos síntomas, ¡el dispositivo Mirena debe eliminarse de inmediato!

Una cosa que debe tener en cuenta cuando visita a su médico es que el PTC es una condición bastante rara y, a menudo, se diagnostica erróneamente o lleva mucho tiempo diagnosticarse correctamente. Por lo tanto, es crucial que le informe a su médico que tiene el DIU Mirena.

¿Cómo se diagnostica el PTC?

Desafortunadamente, la única forma segura de diagnosticar PTC es a través de una punción lumbar (punción lumbar), que es un procedimiento que implica la inserción de una aguja entre dos vértebras en la columna vertebral inferior. El médico extraerá una muestra del líquido cefalorraquídeo para determinar el nivel de presión intracraneal. Es un procedimiento desagradable. En ciertos casos de PTC, un examen de la vista puede revelar hinchazón del nervio óptico.

¿Se puede tratar el PTC?

Sí Hay fármacos que ralentizan la producción de líquido cefalorraquídeo, lo que ayudará a reducir la presión. Si los medicamentos no funcionan, las únicas opciones que quedan para el tratamiento incluyen más procedimientos médicos e incluso cirugía. Si su visión no se ha visto comprometida, es probable que su médico inicie el tratamiento con medicamentos. El objetivo general de cualquier tratamiento con PTC es la reducción de la presión intracraneal, que detendrá la hinchazón del nervio óptico y evitará la ceguera.

Un método es la eliminación del exceso de líquido cefalorraquídeo a través de espirales regulares. Otro método implica la inserción quirúrgica de una derivación (un dispositivo similar a un tubo) para drenar el líquido extra del cráneo. Ambas opciones pueden ser dolorosas y, como con cualquier procedimiento o cirugía, siempre existe la posibilidad de infección.

Existen dos tipos de derivaciones usadas para tratar casos más severos de PTC, así como aquellos que no responden a la terapia con medicamentos. Uno se inserta en la parte baja de la espalda y el otro se inserta directamente en el cráneo.

Las derivaciones lumbar-peritoneales o "derivaciones de LP" son tubos implantados entre las vértebras en la zona lumbar (inferior) de su columna vertebral.

Los shunts ventriculo-peritoneales o los "shunts VP" son tubos insertados a través de su cráneo, típicamente detrás de su oreja.

Ambos tipos de derivaciones drenan el exceso de líquido cefalorraquídeo en la cavidad abdominal donde el cuerpo simplemente lo reabsorbe.

Papiledema

Como se mencionó anteriormente, una de las complicaciones de PTC incluye presión e hinchazón del nervio óptico, una condición conocida como papiledema. Si no se trata, el daño causado al nervio óptico es permanente. No existe tratamiento que pueda revertir o deshacer dicho daño. Esta es una de las razones por las que es vital que usted o su ser querido busque asistencia médica de inmediato si experimenta síntomas de PTC, especialmente aquellos que involucran la visión.

El vínculo entre levonorgestrel y PTC se conoce desde hace algún tiempo. Sin embargo, la etiqueta de advertencia de Mirena no dice ni una palabra sobre PTC y sus síntomas, al menos no en EE. UU. Muchos otros lugares, como Hong Kong y Sudáfrica, incluyen advertencias de papiledema en las etiquetas de Mirena. Poniendo los beneficios por delante de los pacientes, Bayer ha elegido no advertir a los médicos o pacientes estadounidenses de los riesgos asociados con Mirena.

Estudios

Existen estudios que datan de la década de 1990 que muestran el vínculo entre el control de la natalidad, específicamente levonorgestrel y PTC. Uno de esos estudios, publicado en 1995 por el New England Journal of Medicine , destacó 56 casos de PTC y papiledema conectados a píldoras anticonceptivas e implantes que contenían la hormona levonorgestrel. Ciertos otros estudios también vinculan el PTC con estrógenos exógenos, inyecciones anticonceptivas e implantes de progestina solo.

Estos estudios encontraron que levonorgestrel se une con otros receptores hormonales, lo que aumenta los riesgos de efectos secundarios hormonales, como el PTC. Levonorgestrel, un tipo de progestina, usado solo (como lo es en Mirena) también causa una disminución significativa en la globulina de unión a la hormona sexual (SHBG). SHBG trabaja en el cuerpo para controlar los efectos secundarios hormonales. Esto incluye la prevención de PTC. El uso de levonorgestrel solo puede acelerar los efectos secundarios hormonales. Cuando el levonorgestrel se combina con el estrógeno, el estrógeno aumenta los niveles de SHBG, mitigando así los efectos secundarios hormonales.

Mirena contiene levonorgestrel, pero no tiene estrógeno.

Demandas de Mirena relacionadas con PTC

Varias demandas han sido presentadas contra Bayer por mujeres que han usado Mirena y han sufrido de PTC. Esto no debe confundirse con las más de 1,000 demandas contra Bayer en relación con la migración del dispositivo Mirena.

La queja nuevamente Bayer sobre Mirena y PTC alega que la compañía:

  • Sabía o debería haber sabido de los mayores riesgos de PTC
  • No advirtió al médico ni a los pacientes sobre los efectos secundarios peligrosos y potencialmente permanentes de Mirena, como la ceguera y las lesiones cerebrales.
  • Fabricó, comercializó y vendió un dispositivo defectuoso conocido.
  • Utiliza prácticas de marketing engañosas

¡No espere más! ¡El momento ahora es buscar asistencia legal!

Si usted o un ser querido ha sufrido PTC en relación con el DIU de Mirena, ahora es el momento de buscar asistencia legal. El Estatuto de Limitaciones, el período de tiempo durante el cual puede presentar una demanda, puede estar ejecutándose. Si espera demasiado, se le prohibirá por siempre buscar la justicia que se merece. Póngase en contacto con los abogados con experiencia en Justinian and Associates ahora para una consulta de casos gratuita. Tenemos experiencia en el manejo de trajes peligrosos de dispositivos médicos y lucharemos por usted.

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