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Invokana

 

Información de la demanda de Invokana

Si a usted o a un ser querido se le prescribió Invokana para la diabetes tipo 2 y desarrolló una infección grave del tracto urinario, como pielonefritis / urosepsis, ácido sanguíneo elevado, derrame cerebral, ataque cardiaco o enfermedad renal grave, no está solo. Se han interpuesto innumerables demandas contra los fabricantes de Invokana que alegan que la compañía no advirtió adecuadamente contra los efectos secundarios potencialmente mortales que los usuarios han experimentado.

En respuesta a las numerosas quejas registradas sobre el medicamento, la FDA investigó y descubrió que Invokana incrementaba el riesgo de que los pacientes desarrollaran problemas cardiovasculares, insuficiencia renal, cetoacidosis diabética e infecciones graves del tracto urinario. Si estos riesgos hubieran sido revelados a médicos y pacientes antes de prescribir o tomar el medicamento, es probable que se haya recomendado otro inhibidor de cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2).

Los inhibidores de SGLT2 son una clase de fármacos diseñados para reducir los niveles de azúcar en la sangre en pacientes adultos que sufren diabetes tipo 2.

¿Qué es Invokana?

Invokana, o canagliflozina, es un medicamento oral desarrollado por Janssen Pharmaceuticals, Inc. para controlar los niveles de azúcar en la sangre en adultos diagnosticados con diabetes tipo 2. El medicamento ayuda a liberar el cuerpo de la glucosa en el torrente sanguíneo a través de los riñones y está diseñado para usarse junto con una dieta y ejercicio saludable. No está destinado a tratar la diabetes tipo 1.

Si no se trata, la diabetes tipo 2 puede ocasionar complicaciones graves, que pueden incluir hipoglucemia (niveles peligrosamente bajos de glucosa en la sangre) e hiperglucémicos hiperglucémicos, síndrome no cetónico o HHNS (niveles de glucosa en sangre peligrosamente altos) en casos menos severos y en casos más severos, retinopatía diabética (daño a los ojos que, en algunos casos, puede conducir a la ceguera), nefropatía (enfermedad renal), neuropatía diabética (daño a los nervios que ocurre con mayor frecuencia en las piernas y los pies) y problemas macrovasculares (complicaciones que incluyen enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad arterial periférica y accidente cerebrovascular).

Ninguna de estas condiciones debe ser ignorada y cada una requiere un tratamiento seguro y controlado para el manejo y control de la diabetes tipo 2.

Peligros asociados con el uso de Invokana

En 2013, los fabricantes de Invokana gastaron $ 12 millones en publicidad impresa para promocionar su producto, lo que llevó a los pacientes con diabetes tipo 2 a creer que este medicamento proporcionaba una forma más simple de controlar su enfermedad. Sin embargo, los estudios clínicos del medicamento con el fin de obtener la aprobación de la FDA no incluyeron información sobre los datos de seguridad y el mayor potencial de cetoacidosis diabética.

Como resultado, las personas que tomaron Invokana corrieron un gran riesgo de desarrollar una serie de complicaciones que ponen su mayor salud en grave peligro. De acuerdo con la investigación de la FDA, tales condiciones incluyen riesgos cardiovasculares, efectos renales, cetoacidosis diabética e infecciones graves del tracto urinario.

El revisor de la FDA determinó que los eventos cardiovasculares tempranos, como el infarto de miocardio, mejor conocido como ataque al corazón, posiblemente se relacionaron con cambios hemodinámicos (que se relacionan con el flujo de sangre dentro de los tejidos y órganos del cuerpo) luego de comenzar el tratamiento con Invokana. Además, ocho de los 15 miembros de la junta asesora de la FDA expresaron su profunda preocupación por los resultados cardiovasculares y los riesgos posteriores que suponían para los pacientes.

Los síntomas generales del infarto de miocardio incluyen:

  • Dolor que irradia a la mandíbula, la espalda, el brazo o la garganta.
  • Dolor en el pecho que se asemeja a una sensación de presión, presión o pesadez
  • Dificultad para tragar / asfixia
  • Una sensación de llenura o indigestión que se asemeja a la pirosis
  • Sudoración excesiva, mareos, náuseas y / o vómitos.

Estos son síntomas generales y pueden variar mucho entre hombres y mujeres.

El revisor de la FDA y los miembros de su consejo asesor también expresaron su preocupación sobre los efectos renales de tomar Invokana experimentado por los pacientes, citando el pequeño volumen de datos relacionados con su seguridad en relación con problemas renales. Como tal, los efectos renales a largo plazo debido a la exposición prolongada al fármaco siguen siendo desconocidos, lo que significa que el verdadero alcance de la lesión renal para los pacientes podría tardar años en descubrirse y puede estar expuesto durante la comercialización posterior del medicamento.

Los efectos renales a largo plazo incluyen:

  • Insuficiencia renal
  • Deterioro de la función renal

Como se mencionó anteriormente, el riesgo de keotacidosis diabética (DKA) no se incluyó en los ensayos clínicos ni en el proceso de aprobación de la FDA para Invokana, a pesar de que los datos mostraron tres a una instancia de desarrollo de DKA mientras tomaban el fármaco en lugar de tomar un placebo. La FDA emitió una alerta de seguridad el 15 de mayo de 2015 que indica que los inhibidores de SGLT2 como clase pueden activar el DKA.

Los síntomas de la cetoacidosis diabética generalmente se desarrollan rápidamente, a veces dentro de las 24 horas e incluyen:

  • Dificultad de respirar
  • Dolor abdominal
  • Náusea y vómito
  • Micción repetida
  • Sed excesiva
  • Confusión / nebulosidad
  • Hiperglucemia
  • Aliento perfumado de frutas
  • Niveles elevados de cetona en la orina.

Aunque el potencial para las infecciones del tracto urinario figura en las secciones de efectos secundarios adversos de Invokana, no figura en la sección de advertencias y precauciones a pesar de su prevalencia mientras toma el medicamento. De hecho, la única condición enumerada en la configuración de advertencias / precauciones es la infección micótica genital, comúnmente conocida como infección por levaduras. Las infecciones graves del tracto urinario tienen varias implicaciones para la salud y pueden causar daños irreparables a los riñones si no se tratan.

Tales infecciones incluyen pielonefritis / Urosepsis, que es causada por una infección bacteriana que ha viajado a través del torrente sanguíneo a los riñones o se disemina dentro del tracto urinario para causar inflamación en la pelvis y puede conducir a un caso mortal de sepsis.

Los signos de una infección del tracto urinario severo / pielonefritis incluyen:

  • Sangre en la orina
  • Orina turbia o maloliente
  • Dolor lumbar o lateral
  • Fever
  • Escalofrios
  • Malestar general
  • Náusea y vómito
  • Confusión / nebulosidad
  • Urgente necesidad de orinar
  • Dolor al orinar

No esperes para tomar acción

Si usted o un ser querido tomó Invokana para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y sufrió alguna de las complicaciones mencionadas anteriormente, incluida la muerte, ahora es el momento de actuar. El tiempo que tiene para presentar una demanda, también conocida como estatuto de limitaciones, es diferente en cada estado. Si no está seguro si todavía puede presentar un reclamo, no se preocupe. Estamos aquí para usted y haremos lo que sea necesario para ayudarlo con su caso. Estamos de tu lado

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