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Fluoroquinolone Antibiotics (FLQ)

 

Antibióticos de fluoroquinolona y neuropatía periférica, daño nervioso y disección aórtica

¿Alguna vez ha usado usted o un ser querido Cipro, Levaquin o Avelox? ¿Fue usted o un ser querido más tarde diagnosticado con neuropatía periférica, otro daño nervioso severo o disección aórtica? Si es así, puede tener derecho a una compensación económica por sus lesiones.

¿Qué son los antibióticos de fluoroquinolona (FLQ)?

La FDA otorgó la aprobación al primer FLQ, Noroxin, en 1986. Desde entonces, otros como Cipro, Levaquin y Avelox han sido aprobados para su uso, generalmente en el tratamiento de infecciones respiratorias, infecciones de senos paranasales e infecciones del tracto urinario (UTI). Los FLQ son conocidos como antibióticos de amplio espectro que funcionan tanto en bacterias gram-negativas como gram-positivas. La diferencia entre los dos tipos de bacterias es el grosor de sus paredes celulares (las bacterias gramnegativas tienen paredes celulares más delgadas y carecen del componente ácido del techo que se encuentra en las bacterias grampositivas).

Los FLQ son algunos de los antibióticos más populares y peligrosos actualmente en el mercado. La FDA ha aprobado FLQ para tratar las siguientes condiciones:

  • Peste
  • El ántrax inhalado, después de la exposición
  • Sinusitis
  • UTIs

También son los antibióticos más promocionados y mal utilizados en el mercado. Muchos estudios han demostrado que entre el 30% y el 70% de todas las prescripciones de fluoroquinolonas son innecesarias y contrarias a las pautas de prescripción establecidas. Esto significa que las FLQ se prescriben a menudo para condiciones que no requieren este potente antibiótico.

Los FLQ no solo son recetados por exceso, sino que no son necesariamente los medicamentos más efectivos disponibles.

  • Más de un tercio de las recetas de FLQ son para sinusitis, bronquitis leve o UTI no complicadas
  • Un comité asesor conjunto de la FDA recientemente votó 59 a 3 a favor de revisar la etiqueta actual para abordar mejor el análisis de riesgo y beneficio a la luz de una eficacia cuestionable
  • El tratamiento antibiótico no mostró ningún efecto beneficioso en comparación con el placebo en el 70 por ciento de los estudios de sinusitis y el 67 por ciento de los estudios de bronquitis; para la ITU no complicada, se ha demostrado que el ibuprofeno es tan efectivo como los antibióticos en el tratamiento de los síntomas.

Estamos ayudando a aquellos que han sido heridos por FLQ, específicamente Avelox (moxifloxacina), Cipro (ciprofloxacina) y Levaquin (levofloxacina).

Destacando la frecuencia con la que se usan los FLQ, a más de 26 millones de pacientes estadounidenses se les prescriben FLQs como Avelox, Cipro o Levaquin cada año .

¿Cuál es el problema con FLQ?

Estos potentes antibióticos se han vinculado a una serie de complicaciones graves, como la neuropatía periférica (dolor de nervios en las extremidades), daño a los nervios, aneurismas aórticos (protuberancias en la aorta, el vaso sanguíneo más grande del cuerpo) o disecciones aórticas (desgarros en el aorta). El daño aórtico puede causar ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares e incluso la muerte.

Algunos informes de casos publicados documentan lesiones tales como:

  • "Una mujer caucásica de 57 años de edad. . . fue tratado por UTI con un régimen de ciprofloxacina de 250 mg dos veces al día durante 5 días. . . Presentó 2 meses más tarde informando quemaduras en el cuerpo y alopecia . La quema, afirmó, comenzó 2 o 3 días después de completar el curso prescrito de ciprofloxacina. La quema duró 3 semanas y se resolvió solo para reaparecer, implacablemente, 3 semanas después. . . Dos años después de la aparición inicial de los síntomas, el paciente continúa padeciendo polineuropatías relacionadas cronológicamente con el uso de ciprofloxacina. En su visita más reciente , describe un dolor constante de 7/10 y no puede, dice, deambular por más de 2 minutos, sin dolores intensos de disparo en sus extremidades inferiores ".
  • "Una serie de casos de 27 pacientes con sospecha de neurotoxicidad de quinolona [presentado]:
    • Parestesia de los pies, piernas, manos o brazos (81 por ciento)
    • Entumecimiento o hipoestesia (51 por ciento)
    • Dolor o hiperestesia (27 por ciento)
    • Debilidad muscular (11 por ciento) "

Daño Aórtico

Entre las lesiones más graves causadas por FLQ se encuentran la disección aórtica y el aneurisma. La disección aórtica, una rotura en la pared aórtica, permite que la sangre acceda a las capas del tejido circundante. Esta acumulación puede causar un ataque al corazón, derrame cerebral y parálisis.

El aneurisma aórtico, un bulto en la pared aórtica que está sujeto a estallar, puede ser un asesino silencioso. Las personas con aneurismas aórticos a menudo no presentan síntomas hasta que es demasiado tarde y el aneurisma irrumpe. El estallido causa un dolor insoportable seguido de pérdida de conciencia. Un aneurisma aórtico con ráfaga deja al paciente con un 50% de posibilidades de supervivencia.

Los posibles síntomas de aneurisma aórtico incluyen:

  • Una sensación pulsante cerca del ombligo
  • Dolor constante profundo en el abdomen o en el costado de su abdomen.
  • dolor de espalda

Ambas condiciones requieren intervención quirúrgica, medicamentos y un control costoso de por vida.

Daño Nervioso / Neuropatía Periférica

Los estudios también muestran que las FLQ están vinculadas a un tipo de daño nervioso permanente llamado neuropatía periférica. Esta es una condición en la cual la capacidad de los nervios para enviar y recibir información desde y hacia el cerebro está comprometida.

Los síntomas de la neuropatía periférica varían según los nervios involucrados y el grado de daño. Los síntomas generalmente aparecen en las extremidades (brazos y piernas) e incluyen:

  • Ansiedad y pánico
  • Escozor quemadura escocer
  • Mareo
  • Dolores de cabeza.
  • Malestar
  • Pérdida de memoria
  • Entumecimiento
  • D. Dolor
  • Psychosis
  • Dolor insoportable
  • ¿Hormigueo?
  • Debilidad

Asustantemente, los síntomas en la mayoría de los casos aparecen a los pocos días de comenzar el tratamiento con FLQ. Estos síntomas pueden persistir durante meses después de que se interrumpió el tratamiento con FLQ y, en algunos casos, el daño es permanente.

Tratamiento de la neuropatía periférica

Tristemente, el tratamiento efectivo depende del diagnóstico temprano debido al hecho de que los nervios periféricos tienen una capacidad regenerativa limitada. Esto significa que, en algunos casos, el tratamiento solo ralentiza la progresión de la condición. Los pacientes que han sido gravemente heridos por FLQ incluso podrían requerir terapia física para recuperar fuerza perdida y prevenir espasmos musculares y / o calambres.

A menudo, con un diagnóstico temprano, el uso discontinuo de FLQs puede ser suficiente para revertir el daño o al menos disminuir su impacto. Siempre debe traer problemas con los medicamentos a la atención de su proveedor de atención médica antes de autodiagnosticar o suspender los medicamentos.

Participación de la FDA y el historial de advertencia

En última instancia, la FDA ha exigido que todas las etiquetas de FLQ se actualicen para incluir advertencias sobre la posibilidad de que los riesgos de daños causados ​​por el uso de los medicamentos sean irreversibles. Varias FLQ han sido retiradas del mercado. Los que quedan ahora tienen advertencias de Black Box que indican el riesgo de lesiones graves.

De acuerdo con una Comunicación de seguridad de medicamentos de la FDA en agosto de 2013, los pacientes que usaron FLQ habían experimentado una neuropatía periférica. La agencia emitió la declaración porque determinó que las advertencias anteriores no describían adecuadamente la posibilidad de una neuropatía periférica de inicio rápido. El comunicado dice, en parte, "En algunos pacientes, los síntomas habían estado en curso durante más de un año a pesar de la suspensión de la fluoroquinolona.Varios pacientes fueron continuados con el fármaco fluoroquinolona a pesar de la aparición de síntomas neuropáticos ".

Luego, en mayo de 2016, la agencia ordenó nuevas advertencias para las etiquetas FLQ. Estas nuevas advertencias mencionaron el mayor riesgo de daño a los nervios y los músculos.

El 26 de julio de 2016, la FDA cambió nuevamente las advertencias . Esta vez, la agencia dijo que las FLQ eran un fármaco demasiado fuerte para tratar la sinusitis, la bronquitis y las IU simples. Según la FDA: "Si bien estos medicamentos son eficaces para tratar infecciones bacterianas graves, una revisión de seguridad de la FDA descubrió que las fluoroquinolonas orales e inyectables están asociadas con efectos secundarios incapacitantes que afectan a los tendones, los músculos, las articulaciones, los nervios y el sistema nervioso central".

Al día siguiente, el 27 de julio de 2016, la FDA actualizó las advertencias en caja para que las FLQ incluyeran advertencias de "efectos secundarios incapacitantes y potencialmente permanentes de los tendones, músculos, articulaciones, nervios y sistema nervioso central" conectados con el uso de FLQ. La FDA advirtió que los únicos pacientes que deben ser tratados con FLQ son aquellos con infecciones agudas del seno bacteriano, exacerbación aguda de bronquitis crónica e infecciones urinarias sin complicaciones y que no tenían otras opciones de tratamiento disponibles para ellos. El razonamiento de la agencia fue que los riesgos asociados con el uso de FLQ típicamente superan los beneficios de las drogas.

Estudios

Los fabricantes de FLQ se enfrentan a un gran número de demandas alegando que ocultaron los riesgos asociados con el uso de sus productos por parte de los proveedores de servicios de salud y el público durante décadas. Los pleitos afirman que los fabricantes de medicamentos sabían o deberían haber sabido de los riesgos, pero optaron por permanecer en silencio en nombre de las ganancias.

Específicamente, las demandas contra Johnson & Johnson y Janssen Pharmaceuticals (creadores de Levaquin) y Bayer Healthcare y Merck & Co. (creadores de Avelox), afirman que:

  • Los estudios que relacionaban las FLQ con la neuropatía periférica estaban disponibles desde 1992
  • Los fabricantes de medicamentos sabían o deberían haber sido conscientes de estos estudios.
  • Las compañías ignoraron los estudios y continuaron comercializando las FLQ como efectivas y seguras.
  • Las empresas ocultaron el conocimiento del riesgo de neuropatía periférica de inicio rápido y su potencial de ser permanente
  • No se enviaron cartas de "Estimado Doctor" que explicaran las actualizaciones de etiquetas de 2013, lo que dejó a los proveedores de atención médica y al paciente inconscientes de los riesgos graves mencionados en la nueva advertencia

En noviembre de 2015, JAMA Internal Medicine publicó un estudio que relacionaba el uso de FLQ con la disección aórtica y el aneurisma aórtico. Los científicos descubrieron que las FLQ se habían relacionado con la degradación del colágeno, lo que podría conducir a graves trastornos del colágeno. Entre estos trastornos se encontraban la disección aórtica y el aneurisma aórtico. El estudio comparó a 1477 pacientes que habían sido hospitalizados por disección aórtica o aneurisma aórtico a 147,700 pacientes de control.

Según el estudio, "después del ajuste de la puntuación de propensión, se descubrió que el uso actual de fluoroquinolonas estaba asociado con un mayor riesgo de aneurisma o disección aórtica (índice de frecuencia [RR], 2.43; IC del 95%, 1.83-3.22), como fue el uso pasado , aunque este riesgo se atenuó (RR, 1,48; IC del 95%, 1,18-1,86).El análisis de sensibilidad centrado en el aneurisma aórtico y la disección requirió cirugía también demostró un mayor riesgo asociado con el uso actual de fluoroquinolona, ​​pero el aumento no fue estadísticamente significativo (RR de la puntuación de propensión ajustada, 2,15; IC del 95%, 0,97-4,60).Si bien estos fueron eventos raros, los médicos deben ser conscientes de este posible riesgo de seguridad de medicamentos asociado con la terapia con fluoroquinolonas ".

Ingrese a la Fundación de Vigilancia Quinolona

El QVF trabaja para aumentar la conciencia del público sobre los peligros del uso de FLQ. También financia investigaciones sobre daños de FLQ y aboga por advertencias aún más fuertes. Otra de las misiones de QVF es tener un uso de FLQ limitado para aquellos con infecciones que amenazan la vida. Se puede encontrar más información sobre las FLQ y los riesgos asociados en la Fundación de Vigilancia Quinolone .

Demanda de FLQ

Existen muchas demandas estatales y federales de FLQ que incluyen neuropatía periférica, otros daños severos en los nervios o disección aórtica pendientes. Muchos de estos se consolidaron en un litigio multidistrital (MDL) en Minnesota, presidió el juez de distrito estadounidense John R. Tunheim. En un momento, el CDM tenía más de 2,000 casos de Levaquin, muchos de los cuales fueron resueltos. Los términos de los acuerdos entre los demandantes y Johnson & Johnson fueron confidenciales. Alrededor de 100 casos permanecieron en el CDM a marzo de 2015.

Los casos de Avelox se han archivado, pero esos todavía están solo en los tribunales estatales.

Ahora es el momento de actuar.

Demandas de drogas peligrosas son piezas complejas de litigios. Necesita un equipo experimentado de abogados de su lado, luchando por sus derechos. El equipo de Justinian and Associates tiene experiencia en estos trajes, así como también en el manejo de MDL. El Estatuto de Limitaciones (la cantidad de tiempo que tiene para presentar su reclamo) ya puede estar agotado, lo que significa que podría perder su oportunidad de obtener justicia. * No se demoran. Llámenos para una consulta gratuita y luchemos por usted.

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