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Terapia de reemplazo de testosterona AndroGel y riesgos de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares

¿Usó la terapia de reemplazo de testosterona AndroGel y sufre un ataque al corazón o un derrame cerebral mientras usa el medicamento? ¿Sufrió una embolia pulmonar (coágulo de sangre que viaja a los pulmones) o una trombosis venosa profunda (TVP), que son coágulos de sangre típicamente encontrados en las piernas? ¿Murió un ser querido como resultado del uso de AndroGel? Si es así, puede tener derecho a una compensación financiera debido a la falla del fabricante del medicamento para proporcionar una advertencia adecuada de estos riesgos a los pacientes.

¿Qué es AndroGel?

AndroGel es una forma sintética de testosterona utilizada para corregir deficiencias hormonales en hombres. Sin embargo, mientras que los médicos pueden usar la testosterona sintética para tratar el hipogonadismo, una condición médica, muchos proveedores de productos de reemplazo de testosterona han comercializado testosterona sintética, como AndroGel, como tratamiento para "baja testosterona" o "baja T." La importancia clínica de la "baja testosterona" puede ser cuestionable cuando se comparan los niveles promedio de un hombre joven con los niveles de testosterona medidos en un hombre mayor, cuando los niveles de testosterona naturalmente disminuyen con la edad. Los proveedores de tratamiento "Low T" han argumentado que esta condición puede reducir el deseo sexual, los niveles de energía e incluso la masa muscular. Sin embargo, ciertos estudios indican que muchos hombres en realidad no tienen una necesidad clínica o médica para la terapia de reemplazo de testosterona. Estos estudios también sugieren que el uso del AndroGel puede contribuir a los altos riesgos de las complicaciones mencionadas anteriormente.

La terapia de reemplazo de testosterona se ha convertido en un gran negocio para las empresas farmacéuticas. De hecho, AndroGel, AndroDerm, Axiron y muchas otras terapias de reemplazo "Low T" generaron más de $ 1.9 mil millones de dólares en ventas en 2012. Este es un aumento en el uso de más de cinco veces desde el año 2000 hasta el 2011. La terapia de reemplazo de testosterona viene en muchas formas y bajo muchas marcas:

  • Gel de testosterona: AndroGel, Axiron, Bio-T Gel, Foresta y Testim
  • Parche de testosterona: AndroDerm
  • Inyección de testosterona: Delatestryl, Depo-Testosterona
  • Implante de testosterona: testopel
  • Píldora de testosterona: Striant

Terapia de reemplazo de testosterona y riesgos cardíacos

En noviembre de 2013, el Journal of the American Medical Association (JAMA) publicó un estudio sobre el aumento de los riesgos de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio e incluso la muerte relacionada con el uso de medicamentos de reemplazo de testosterona. El estudio fue realizado por investigadores del Sistema de Atención de Salud Eastern Colorado de Veteran Affairs en Denver, Colorado.

Los investigadores encontraron que los eventos cardiovasculares, como el accidente cerebrovascular y el ataque al corazón, ocurrieron en el 25.7% de esos hombres en alguna forma de terapia de reemplazo de testosterona. Los que no tomaron ninguna forma de terapia de reemplazo de testosterona mostraron eventos cardiovasculares en el 19.9% ​​del grupo. Al cabo de 18 meses, de los 1.223 participantes que tomaban terapia de reemplazo de testosterona, 33 habían sufrido ataques cerebrales, 23 habían sufrido ataques cardíacos y 67 habían muerto.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) se involucró a principios de 2015. La agencia emitió una comunicación sobre seguridad de medicamentos el 3 de marzo de 2015 que declaró, en parte:

"En base a nuestros hallazgos, estamos requiriendo cambios en el etiquetado de todos los productos de testosterona recetados para reflejar el posible aumento del riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares asociados con el uso de testosterona. Los profesionales de la salud deben sensibilizar a los pacientes sobre este posible riesgo a la hora de decidir si comenzar o continuar un paciente con terapia de testosterona. También estamos exigiendo a los fabricantes de productos de testosterona aprobados que realicen un ensayo clínico bien diseñado para abordar con mayor claridad la cuestión de si existe un mayor riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular entre los usuarios de estos productos. Estamos alentando a estos fabricantes a trabajar juntos en un ensayo clínico, pero se les permite trabajar por separado si así lo desean.

Los pacientes que usan testosterona deben buscar atención médica de inmediato si presentan síntomas de un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, como:

  • Dolor en el pecho
  • Dificultad para respirar o dificultad para respirar
  • Debilidad en una parte o un lado del cuerpo.
  • Discurso arrastrado "

La FDA también exigió que se coloque una nueva advertencia en las etiquetas para todas las formas de prescripción de terapia de reemplazo de testosterona. La nueva advertencia fue diseñada para aconsejar a los médicos y pacientes que el uso de la terapia de reemplazo de testosterona podría aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares, incluyendo accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos.

La agencia también exigió que las etiquetas de advertencia se actualicen para indicar que los medicamentos de terapia de reemplazo de testosterona están aprobados solo para tratar a hombres con un diagnóstico oficial de hipogonadismo, confirmado por al menos dos pruebas de suero de testosterona. Además, la FDA exigió a todas las compañías farmacéuticas que produzcan medicamentos de reemplazo de testosterona que realicen nuevos ensayos clínicos para comprender mejor los riesgos cardiovasculares asociados con los medicamentos.

La agencia volvió a involucrarse en agosto de 2015 cuando le pidió a las compañías que proporcionaran pruebas de que la terapia de reemplazo de testosterona ayudaba a hombres que no fueron diagnosticados con "hipogonadismo clásico (es decir, aquellos que estaban experimentando el proceso de envejecimiento natural) sin un aumento correspondiente en el riesgo cardiovascular eventos. La FDA sugirió que las compañías trabajen entre sí en nuevos ensayos clínicos basados ​​en un estudio publicado por el New England Journal of Medicine.

Algunos investigadores han expresado su preocupación por la exposición secundaria a los medicamentos de reemplazo de testosterona, específicamente la forma de gel del medicamento. El gel se aplica generalmente a los hombros, la parte superior de los brazos o el abdomen, todos los lugares que podrían aumentar las posibilidades de que las mujeres y los niños entren en contacto accidental con el gel. Los efectos secundarios de la exposición secundaria en niños incluyen el comportamiento agresivo, los cambios en la distribución del vello corporal y los órganos sexuales, la pubertad precoz, el aumento de la libido y el envejecimiento ósea avanzado.

Terapia de reemplazo de testosterona y riesgos de coágulos sanguíneos

Los estudios también han demostrado que los tratamientos "Low T" como AndroGel pueden aumentar el riesgo de coágulos de sangre, algunos de los cuales pueden ser graves e incluso mortales. El peor de los casos es el potencial para que los hombres desarrollen trombosis venosa profunda (TVP), que son coágulos sanguíneos que se encuentran en las venas más profundas de las piernas. Si una TVP se libera, podría llegar a los pulmones causando una embolia pulmonar (PE). El PE ocurre cuando una de las arterias en los pulmones está bloqueada.

Los síntomas de la TVP incluyen:

  • Enrojecimiento en la pierna
  • Pierna hinchada
  • Dolor de pierna
  • Pierna inusualmente cálida

Los síntomas de EP incluyen:

  • Dolor en el pecho, especialmente al inhalar
  • Dificultad de respirar
  • Tos con sangrado
  • Tasa de respiración rápida
  • Pulso rápido
  • Fiebre leve
  • Inusual presión arterial baja
  • perdida de la consciencia
  • Bajos niveles de oxígeno en la sangre
  • La muerte súbita

En junio de 2014, la FDA corrigió un largo malentendido en las etiquetas de advertencia de los medicamentos de reemplazo de testosterona. La posible conexión entre las drogas y los coágulos de sangre era de conocimiento común; sin embargo, las advertencias previas sugirieron que probablemente se deba a una condición conocida como policitemia, que es un aumento anormal en la cantidad de glóbulos rojos en el cuerpo humano. La FDA requirió que los fabricantes de medicamentos agregaran advertencias más fuertes a las etiquetas. Las nuevas advertencias incluirían información sobre el aumento del riesgo de problemas de coágulos de sangre .

Ahora es el momento de actuar.

Si usted o un ser querido ha resultado lesionado con el uso de AndroGel, puede tener derecho a una compensación económica por sus pérdidas. Necesita abogados experimentados de su lado.

Las cosas que los jurados -y las compañías farmacéuticas- podrían considerar al tratar un caso de AndroGel incluyen:

  • El grado y la duración de sus lesiones causadas por la testosterona;
  • Cualquier dolor y sufrimiento mental que haya experimentado en el pasado y que probablemente experimentará en el futuro;
  • El impacto de sus lesiones en su salud física y mental, y en su bienestar general;
  • Gastos médicos pasados ​​o futuros relacionados con sus lesiones;
  • Los salarios perdidos o la capacidad de ganancia perdida causada por sus lesiones;
  • Si el medicamento causó la muerte por negligencia, las pérdidas sufridas por su familia, como la pérdida de amor, afecto y compañía (a menudo se denomina pérdida del consorcio).

Nuestros abogados experimentados pueden navegar por los problemas a veces complejos que se encuentran en los casos de terapia de reemplazo de testosterona. Estamos dedicados a ayudarlo en cada paso del proceso y para obtener la justicia que se merece. Representamos a personas a las que se les ha recetado y que han tomado AndroGel y experimentado TVP, EP, infartos o accidentes cerebrovasculares durante la terapia de reemplazo de testosterona o dentro de los treinta días posteriores.

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