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Abilify y Adicción al Juego

 

Abilify y Adicción al Juego

¿Alguna vez usted o un ser querido ha usado Abilify?  ¿Usted o un ser querido desarrolló una adicción al juego mientras usaba este medicamento? Si es así, puede tener derecho a una compensación financiera.

¿Qué es Abilify?

Abilify (aripiprazol) es un medicamento antipsicótico atípico de la clase de fármacos conocido como agonistas del receptor parcial de la dopamina. Se utiliza para tratar diversas afecciones mentales, como el trastorno bipolar, depresión mayor, cambios de humor, irritabilidad, agresión, esquizofrenia y otros problemas de conducta.

El medicamento funciona al afectar los niveles de dopamina. La dopamina es un neurotransmisor que ayuda a regular los sentimientos de motivación y placer. Normalmente es "activado" por el "sistema de recompensa" del cuerpo de maneras que refuerzan ciertos comportamientos.

Introducido al mercado en 2002 y fabricado por Bristol-Myers Squibb (BMS), fue el fármaco más vendido de la compañía en 2013, y generó $ 2,300 millones en ventas. En 2014, Abilify generó $ 417 millones en ventas, solo en Estados Unidos, de abril a junio. Las ventas mundiales durante el segundo trimestre de 2015 fueron de $ 555 millones.

¿Cuál es el problema con Abilify?

Los estudios han demostrado una posible conexión entre los problemas de control de impulsos y el uso de Abilify. La misma conexión posible se ha mostrado con otros medicamentos en esta clase. Peor aún, parece que BMS sabía o debería haber sabido que Abilify podría aumentar el riesgo de perder el control de los impulsos y dar como resultado un juego compulsivo y adictivo. Sin embargo, la compañía ocultó esta información de médicos y pacientes en todo el mundo, todo en nombre de las ganancias.

Los científicos han sabido sobre el aumento del riesgo de problemas de control de los impulsos, como la adicción al juego, con el uso de Abilify durante años, desde aproximadamente el año 2005. Múltiples estudios han relacionado la droga con la adicción al juego.

En 2009, un pequeño estudio de pacientes con Parkinson que estaban siendo tratados con agonistas de receptores de dopamina en la Clínica Mayo mostró tasas anormalmente altas de problemas de control de impulsos entre esos pacientes. Los problemas incluyen el juego compulsivo, el comportamiento hipersexual o ambos juntos.

El British Journal of Psychiatry publicó tres informes de casos en abril de 2011 que detallaban estos problemas:

  • "[J] estaba ocupado con pensamientos sobre el juego y su actividad de juego se volvió impulsiva e involucró una planificación extensa para obtener fondos para apostar, incluido el uso del delito".
  • "[K] describió una escalada en su juego al grado de gastar todo su dinero y ser 'una razón para vivir'".
  • "[S] comenzó a experimentar fuertes deseos de jugar en forma de euforia al pensar en el juego. En los siguientes 2 años incurrió en deudas de alrededor de £ 25,000 en sitios de apuestas en Internet ".

Una vez más, en octubre de 2014, un estudio que posiblemente conectara los problemas de uso y control de impulsos de Abilify, en particular las adicciones al juego, se publicó en el Journal of the American Medical Association .

Sin embargo, Bristol-Myers Squibb permaneció en silencio al respecto. No hubo advertencias adecuadas de BMS y mucha gente, confiando en que el medicamento los ayudaría, en cambio terminó experimentando daños a largo plazo y grandes pérdidas, financieras o de otro tipo, porque no contaban con la información necesaria para obtener ayuda.

Beneficios antes de los pacientes

Científicos de EE. UU. Han estado pidiendo a la FDA una etiqueta de advertencia de Black Box que resalte el riesgo de la adicción al juego y otros problemas de control de los impulsos sobre los agonistas de la dopamina, como Abilify. Sus solicitudes han caído en saco roto hasta hace poco. Sin embargo, tal no fue el caso en Europa y Canadá.

En 2012, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) requirió una nueva etiqueta de advertencia Abilify para Abilify que destacó la conexión entre el uso de Abilify y el "juego patológico". La EMA basó este requisito en los estudios posteriores a la comercialización que mostraban 19 casos de tal comportamiento en quienes tomaban el medicamento. Curiosamente, la mayoría de estos casos cumplieron con los criterios de la FDA de los Estados Unidos para problemas "graves" .

Abilify vendido en Europa tiene la siguiente advertencia en su etiqueta:

"Se informaron informes posteriores a la comercialización de apuestas patológicas entre los pacientes a los que se prescribió ABILIFY, independientemente de si estos pacientes tenían antecedentes de juego.Los pacientes con antecedentes de juego patológico pueden estar en mayor riesgo y deben ser monitoreados cuidadosamente ".

No mucho después, en 2015, Health Canada intervino y emitió una advertencia actualizada para Abilify. Esta nueva advertencia se basó en información que muestra un mayor riesgo de adicción al juego y otros problemas de control de impulsos.

Abilify, vendido en Canadá, tiene la siguiente advertencia en su etiqueta:

"Se informaron informes posteriores a la comercialización de apuestas patológicas en pacientes tratados con ABILIFY. En relación con el juego patológico, los pacientes con antecedentes de trastornos del juego pueden tener un mayor riesgo y deben ser monitoreados cuidadosamente ".

No es coincidencia que la revisión de seguridad de Health Canada estableciera que los comportamientos compulsivos en pacientes en Abilify se eliminaron o mejoraron cuando los pacientes dejaron de tomar el medicamento o redujeron sus dosis. Estos cambios se encontraron en 14 de los 18 casos de juego compulsivo estudiados y 5 de los 6 casos de comportamiento hipersexual.

Respuesta de los Estados Unidos

A pesar de las nuevas etiquetas de advertencia en Europa y Canadá y de todos los estudios que apoyan los cambios, las etiquetas de Abilify en los EE. UU. Aún no dijeron nada sobre la adicción al juego o el juego patológico. De hecho, la etiqueta estadounidense ni siquiera mencionó la palabra "juego" hasta agosto de 2016.

¿Podría la FDA reclamar ignorancia en este asunto? Lo más enfáticamente no pudo. La agencia recibió informes de 54 casos de problemas de control de impulsos en pacientes de Abilify -32 de los cuales eran de juego compulsivo- entre 2005 y 2013. Veinticinco casos de adicción al juego relacionados con el uso de Abilify fueron reportados a la FDA en 2014, mientras que 153 informes de este tipo fueron presentados en la primera mitad de 2015.

La nueva etiqueta de EE. UU., Emitida en la advertencia de agosto de 2016 de Abilify , contiene una advertencia más fuerte sobre los problemas de control de impulsos, tales como:

  • Los proveedores de atención médica deben preguntar a los pacientes de Abilify si experimentan deseos nuevos o intensos de jugar, tener relaciones sexuales, comer o comprar.
  • Los que toman Abilify tal vez no puedan decir que sus comportamientos compulsivos son fuera de lo común.
  • Los usuarios de Abilify que tienen problemas de control de impulsos deben dejar de tomar el medicamento o hacer que sus proveedores de atención médica reduzcan su dosis. Muy a menudo, los impulsos compulsivos se detienen.

¿Qué daños han sufrido los usuarios de Abilify?

Los pacientes que están siendo tratados con Abilify han sufrido varias pérdidas, que incluyen:

  • Grandes pérdidas financieras (deudas de juego)
  • Problemas legales?
  • Perdida de trabajo
  • Pérdida de la familia (divorcio)
  • Disminución de la calidad de vida
  • Pérdida de reputación
  • Daño Emocional

Abilify, el Departamento de Justicia, el marketing ilegal y un acuerdo multimillonario

Un comunicado de prensa del Departamento de Justicia en septiembre de 2007 detallaba cómo Bristol-Myers Squibb les dijo a sus representantes de ventas que promovieran Abilify para niños, adolescentes y ancianos. A pesar de una advertencia de la caja negra ordenada por la FDA contra el uso de Abilify para tratar la psicosis relacionada con la demencia, los representantes de ventas de BMS apuntaron a los asilos para aumentar las ventas.

El Departamento de Justicia intervino sobre la comercialización de Abilify para niños de BMS entre 2002 y 2005. Debido a este marketing inadecuado, BMS se estableció con el DOJ por $ 515 millones.

Demandas de Abilify centralizadas en litigios de múltiples distritos

Las numerosas demandas de Abilify fueron centralizadas en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Norte de Florida, presidiendo el juez M. Casey Rodgers. Este Abilify MDL aumentará la eficiencia y reducirá el costo de los asuntos previos al juicio, como el descubrimiento, para las partes. El CDM es # 2474.

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